Aspirin effects on mortality and morbidity in patients with diabetes mellitus. Early Treatment Diabetic Retinopathy Study report 14. ETDRS Investigators.

OBJECTIFS:

Le présent rapport présente des informations sur les effets de l'aspirine sur la mortalité, la survenue d'événements cardio-vasculaires, et l'incidence de la maladie rénale chez les patients inscrits dans l'étude Early Treatment Diabetic Retinopathy (ETDRS).

CONCEPTION D'ÉTUDE:

Cette étude multicentrique, randomisée essai clinique de l'aspirine versus placebo a été parrainée par le National Eye Institute.

PATIENTS:

Les patients (N = 3711) ont été inscrits dans 22 centres cliniques entre avril 1980 et Juillet 1985. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans avec un diagnostic clinique du diabète sucré ont été admissibles. Environ 30% de tous les patients ont été considérés comme diabète sucré de type I, 31% de type II, et dans 39% de type I ou II ne pouvait pas être déterminé de manière certaine.

INTERVENTION:

Les patients ont été assignés au hasard à l'aspirine ou un placebo (deux comprimés de 325 mg une fois par jour).

PRINCIPALES MESURES DES RÉSULTATS:

La mortalité toutes causes confondues a été spécifié que le critère principal de jugement pour évaluer les effets systémiques de l'aspirine. Parmi les autres variables des résultats de mortalité par cause et les événements cardio-vasculaires.

RÉSULTATS:

L'estimation du risque relatif pour la mortalité totale chez les patients traités par l'aspirine par rapport aux patients traités par placebo pour la période entière de l'étude était de 0,91 (intervalle de confiance à 99%, de 0,75 à 1,11). De plus grandes différences ont été notées pour la survenue d'infarctus du myocarde fatal et non fatal, l'estimation du risque relatif était de 0,83 pour l'ensemble de la période de suivi (99% intervalle de confiance, de 0,66 à 1,04).

CONCLUSIONS:

Les effets de l'aspirine sur l'un des événements cardiovasculaires pris en compte dans l'ETDRS n'étaient pas sensiblement différents des effets observés dans d'autres études qui comprenait principalement des personnes non diabétiques. En outre, il n'y avait aucune preuve d'effets nocifs de l'aspirine. L'aspirine a été recommandée précédemment pour les personnes à risque de maladie cardiovasculaire. L'application ETDRS soutenir les résultats de la présente recommandation aux personnes atteintes de diabète courent un risque accru de maladie cardiovasculaire.