Incidence of recurrent venous thromboembolism of patients after termination of treatment with ximelagatran.

OBJECTIF:

événements thromboemboliques récurrents peuvent survenir après l'arrêt du traitement anticoagulant pour la thromboembolie veineuse aiguë (TEV) en utilisant oral direct inhibiteur de la thrombine ximélagatran.

MÉTHODES:

Les patients ayant un ETEV recrutés dans les centres d'études allemandes ont été suivis pendant 18 mois supplémentaires, traités d'abord avec 2x36 mg par jour ximélagatran ou avec l'énoxaparine / warfarine plus de 6 mois (étude THRIVE traitement) et 2x24 mg ximélagatran quotidiennes ou un placebo plus de 18 ans mois (THRIVE étude III). TEV récurrente et les événements des résultats combinés constitués de TEV récurrente, d'autres complications thrombotiques, les saignements majeurs et la mortalité ont été analysées.

RÉSULTATS:

Dans l'étude THRIVE traitement, aucun patient n'a souffert d'une récidive de MTEV, mais 1 patient randomisés à l'énoxaparine / warfarine saignement majeur expérimenté. Au cours du suivi, 4/32 et 3/32 patients initialement randomisés pour le ximélagatran et l'énoxaparine / warfarine TEV récurrente mis au point (p = 0,7024). Aucun saignement majeur a eu lieu. Une patiente dans chaque groupe sont morts. Les incidences des événements de résultats combinés ne sont pas différents (p = 0,9326). Dans le THRIVE III étude, 0/9 contre 5/14 patients randomisés dans le ximélagatran et placebo ont développé TEV récurrente dont 1 embolie pulmonaire fatale (p = 0,0501). Au cours du suivi, 3/9 et pas les patients initialement randomisés pour le ximélagatran et placebo ont développé récidive. Un des événements et 3 autres résultats observés chez les patients initialement randomisés à ximélagatran ou un placebo. Au cours du suivi, récurrente TEV (p = 0,6893) et les événements des résultats combinés (p = 0,3642) n'étaient pas différents entre les groupes.

CONCLUSION:

Les résultats des études de suivi indiquent que les événements thrombo-emboliques peuvent réapparaître chez les patients ayant un ETEV et aiguë après l'arrêt du traitement avec les deux vitamine K-antagonistes et le ximélagatran.