A randomized trial comparing 2 low-molecular-weight heparins for the outpatient treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism.

CONTEXTE:

faible poids moléculaire héparines (HBPM) sont désormais la thérapie standard pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et l'embolie pulmonaire (EP). Aucun essai publié ont HBPM par rapport, et peu d'études ont examiné un traitement ambulatoire pour les PE. Seulement tinzaparine sodique a démontré sa supériorité à l'héparine non fractionnée dans un essai clinique.

MÉTHODES:

Nous avons comparé les 2 produits HBPM, le sodium et la daltéparine, tinzaparine dans le traitement des TVP et EP aiguë dans un essai clinique randomisé et contrôlé de patients consécutifs présentant à un service de la thromboembolie veineuse à 4 hôpitaux de soins tertiaires. Les patients ont été traités avec sous-cutanée tinzaparine sodique, 175 UI / kg toutes les 24 heures, ou sous-cutanée daltéparine sodique, 200 UI / kg toutes les 24 heures, pendant au moins 5 jours. Traitement de la warfarine sodique a été lancé simultanément et s'est poursuivie pendant 90 jours. Le point final primaire était l'efficacité (récidive des thromboembolies veineuses), la sécurité (hémorragie) était un critère composite.

RÉSULTATS:

Deux cent cinquante-quatre patients ont reçu la tinzaparine (39 avec le PE et 215 avec TVP) et 251 ont reçu la daltéparine (51 avec le PE et 200 avec TVP). La plupart des patients avaient une tumeur maligne ou idiopathique TVP / EP. Les événements des résultats a eu lieu dans 11 (4,4%, 95% intervalle de confiance [IC], 2,2% -7,7%) et 15 patients (5,9%, IC 95%, 3,3% -9,5%) dans la daltéparine et tinzaparine groupes, respectivement, y compris les 9 et 10 récidives, respectivement, et 2 et 5 hémorragies majeures, respectivement (P = .44). Le IC 95% sur la différence de -1,5% -5,3% était à 2,4%.

CONCLUSIONS:

La tinzaparine et daltéparine sont sûrs et efficaces pour le traitement ambulatoire des TVP ou EP. Notre constat de pas de différences entre les HBPM sur la base de critères cliniques principaux points signifie que les questions pratiques peuvent être le facteur décisif sur le médicament à utiliser.