Comparison of ticagrelor with clopidogrel in patients with a planned invasive strategy for acute coronary syndromes (PLATO): a randomised double-blind study.

CONTEXTE:

Variation et l'irréversibilité de l'inhibition plaquettaire au clopidogrel a suscité une controverse à propos de sa dose optimale et le moment de l'administration chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus. Nous avons comparé le ticagrelor, un plus puissant inhibiteur de P2Y12 réversible avec le clopidogrel chez ces patients.

MÉTHODES:

Au tirage au sort, une stratégie invasive a été prévu pour 13 408 (72,0%) des 18 624 patients hospitalisés pour un syndrome coronarien aigu (avec ou sans élévation du segment ST). Dans un double aveugle, double placebo, les patients ont été randomisés selon un ratio de un à un avec le ticagrelor et le placebo (180 mg suivie d'une dose de charge de 90 mg deux fois par jour), ou au clopidogrel et le placebo (300-600 mg dose de charge ou la poursuite de la dose d'entretien suivie par 75 mg par jour) pendant 6-12 mois. Tous les patients ont donné de l'aspirine. Le critère d'évaluation primaire composite était décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral. Les analyses ont été en intention de traiter. Ce procès est inscrit sur ClinicalTrials.gov, NCT00391872 nombre.

CONCLUSIONS:

6732 patients ont été assignés au ticagrelor et 6676 au clopidogrel. Le critère d'évaluation principal composite eu lieu en moins de patients dans le groupe ticagrelor que dans le groupe clopidogrel (569 [taux d'événements moins 360 jours 9,0%] vs 668 [10,7%], hazard ratio 0,84, IC 95% de 0,75 à 0.94, p = 0,0025) . Il n'y avait pas de différence entre le clopidogrel et les groupes ticagrélor dans les taux de saignements majeurs au total (691 [11,6%] vs 689 [11,5%], 0,99 [0,89 à 1,10], p = 0,8803) ou une hémorragie sévère, telle que définie selon le Global Utiliser des stratégies visant à ouvrir les artères coronaires obstruées, (198 [3,2%] vs 185 [2,9%], 0,91 [de 0,74 à 1,12], p = 0,3785).
Interprétation: Le ticagrelor semble être une meilleure option que le clopidogrel chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu pour lesquels une stratégie invasive précoce est prévue.