Aspirin for preventing the recurrence of venous thromboembolism.

CONTEXTE:

Environ 20% des patients atteints de la maladie thromboembolique veineuse non provoquée ont une récidive dans les 2 ans après l'arrêt du traitement anticoagulant oral. Extension anticoagulation empêche les récidives, mais est associée à une augmentation des saignements. Le bénéfice de l'aspirine pour la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente est inconnue.
Méthodes: Dans cette étude multicentrique, initiée par l'enquêteur, étude en double aveugle, les patients avec maladie thromboembolique veineuse première provocation qui avait terminé 6 à 18 mois de traitement par anticoagulants oraux ont été assignés au hasard à l'aspirine, 100 mg par jour, ou un placebo pendant 2 ans, avec la possibilité d'étendre le traitement à l'étude. Le critère principal d'efficacité était récurrence de la maladie thromboembolique veineuse et saignements majeurs était le critère principal de tolérance.

RÉSULTATS:

thromboembolie veineuse récidivé dans 28 des 205 patients qui ont reçu de l'aspirine et dans 43 des 197 patients ayant reçu le placebo (6,6% vs 11,2% par an; hazard ratio 0,58, intervalle de confiance à 95% [IC], 0,36 au 0,93 ) (période d'étude médiane de 24,6 mois). Pendant une période médiane de traitement de 23,9 mois, 23 patients prenant de l'aspirine et 39 sous placebo avaient une récidive (5,9% contre 11,0% l'an; hazard ratio 0,55, IC 95%, 0,33 à 0,92). Un patient dans chaque groupe de traitement a eu un épisode hémorragique majeur. Les événements indésirables étaient similaires dans les deux groupes.

CONCLUSIONS:

L'aspirine réduit le risque de récidive lorsqu'il est administré à des patients ayant la maladie thromboembolique veineuse non provoquée qui avaient abandonné le traitement anticoagulant, sans augmentation apparente du risque de saignement majeur. (Financé par l'Université de Pérouse et d'autres;. WARFASA nombre ClinicalTrials.gov, NCT00222677).