Enoxaparin in the treatment of deep vein thrombosis with or without pulmonary embolism: an individual patient data meta-analysis.

OBJECTIFS DE L'ÉTUDE:

faible poids moléculaire héparines ont été comparé à l'héparine non fractionnée (HNF) pour le traitement de thrombose veineuse profonde (TVP). Toutefois, une comparaison de leur efficacité dans la présence ou l'absence d'une embolie pulmonaire (PE) n'a pas été étudiée. Nous avons estimé l'efficacité et la sécurité de l'énoxaparine vs HNF chez les patients présentant une TVP proximale avec / sans embolie pulmonaire symptomatique à l'aide d'une méta-analyse des données individuelles issues d'études randomisées contrôlées.

CONCEPTION ET CONTEXTE:

Les essais contrôlés randomisés ont été identifiés à partir de Medline, Embase, des résumés de réunions internationales sur la thromboembolie veineuse (TEV), les précédentes méta-analyses, et les données d'essais fournis par le promoteur.

PARTICIPANTS:

Pour l'inclusion, les essais contrôlés randomisés ont dû être convenablement randomisé, les patients ayant une TVP include objectivement diagnostiqué; comparer l'énoxaparine deux fois quotidiennement avec l'HNF; utiliser des méthodes objectives pour évaluer récurrente événements thromboemboliques veineux symptomatiques, les saignements majeurs, et la mort à 3 mois et comprennent évaluation à l'aveugle des événements cliniques.

MESURES:

Une méta-analyse a été réalisée en utilisant le logarithme du risque relatif (RR) méthode. L'énoxaparine dans le traitement de la TVP avec / sans EP symptomatique a été considéré comme non inférieur à l'héparine non fractionnée pour prévenir la TEV à 3 mois si la limite supérieure de l'intervalle de confiance de 95% (IC) du RR (énoxaparine / HNF) était inférieur à celui de non-infériorité d'une marge prédéfinie (1,61 ). Pas d'augmentation des saignements majeurs ou de la mortalité devrait être observée.

RÉSULTATS:

La méta-analyse a inclus des données individuelles de trois essais contrôlés randomisés (749 patients et 754 patients dans les groupes énoxaparine et l'HNF, respectivement). Le observée RR (énoxaparine / HNF) de TEV était de 0,81 (IC à 95%, 0,52 à 1,26) à l'intention de traiter la population (RR: 0,70, IC 95%, de 0,43 à 1,13; pour analyse per protocole). Résultats ne diffèrent pas pour les patients présentant des signes cliniques PE (235 patients; RR, 0,84) et sans clinique PE (1268 patients; RR, 0,71), avec un test d'hétérogénéité non significative entre les groupes (p = 0,76). Une tendance en faveur de l'énoxaparine a été observée pour la mortalité réduite et les saignements majeurs.

CONCLUSIONS:

L'efficacité et la sécurité de l'énoxaparine vs HNF pour le traitement TVP n'est pas modifié par la présence de PE symptomatique.