Bleeding of new oral anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation: a meta-analysis of randomized controlled trials.

OBJECTIF:

Oral directs inhibiteurs du facteur Xa et oraux inhibiteurs directs de la thrombine sont nouveaux anticoagulants oraux (NOACs) pour la prévention des AVC dans la fibrillation auriculaire (FA). Nous avons analysé le risque de saignement majeur et l'efficacité dans la réduction de thrombo-embolie dans la FA.

MÉTHODES:

admissibles essais contrôlés randomisés évaluant NOACs pour la prévention des AVC chez les patients atteints de FA ont été identifiés à partir d'une recherche systématique dans MEDLINE, EMBASE et la base de données Cochrane. Rapports de risque (RR) et les intervalles de confiance à 95% (IC) ont été calculés en utilisant un Mantel-Haenzel modèle à effets aléatoires.

RÉSULTATS:

Un total de 13 études (n = 61 406) ont été inclus. Orales directes inhibiteurs du facteur Xa ont été plus efficaces dans la réduction des AVC et d'embolie systémique chez les témoins (RR 0,71, IC 95% 0,54 à 0,92, P = 0,009) ou antagonistes de la vitamine K (AVK) (RR = 0,84, IC 95% 0,74 à 0,94, P = 0,002), sans différence significative dans les grandes et cliniquement pertinente non majeures (CRNM) saignement (contre les contrôles: RR 0,94, IC 95% 0,75 à 1,18, P = 0,60; contre

AVK:

RR 0,90, 95% de 0,69 à 1,17 , P = 0,44). Inhibiteurs directs de thrombine par voie orale ont été associées à un profil saignements majeurs et CRNM améliorée (les deux comparaisons: RR 0,88, IC 95% de 0,78 à 0,98, P = 0,02) et une réduction significative des AVC et d'embolie systémique (contre les contrôles: RR = 0,79, 95% CI 0.66 à 0,93, p = 0,006; contre

AVK:

RR 0,78, IC 95% de 0,66 à 0,93, P = 0,006).

CONCLUSIONS:

Oral inhibiteurs directs du facteur Xa et oraux inhibiteurs directs de thrombine sont plus efficaces dans la réduction des AVC et d'embolie systémique, sans augmenter le risque de saignement majeur par rapport aux anticoagulants oraux traditionnels. Cette favorables balance bénéfices-risques doit être confirmé par de longue durée, des études de sécurité de grande envergure.