Effects of a low-molecular-weight heparin on thrombus regression and recurrent thromboembolism in patients with deep-vein thrombosis.

CONTEXTE:

faible poids moléculaire héparines sont fréquemment utilisés pour traiter la maladie thromboembolique veineuse, mais les schémas posologiques optimaux et les résultats cliniques doivent définition plus précise.

MÉTHODES:

Dans cette étude multicentrique, en ouvert étude avec l'arbitrage aveugle des points d'extrémité, nous avons assignés au hasard les patients présentant une forme sévère de thrombose veineuse profonde à l'un des trois schémas thérapeutiques: l'administration intraveineuse d'héparine non fractionnée, dans les administrations sous-cutanée d'une faible masse moléculaire d'héparine , reviparine, deux fois par jour pendant une semaine; ou sous-cutanée de reviparine une fois par jour pendant quatre semaines. Le point final primaire était la preuve de la régression du thrombus sur la phlébographie au jour 21; les critères secondaires étaient la maladie thromboembolique veineuse récidivante, les saignements majeurs dans les 90 jours après l'inscription, et la mort.

RÉSULTATS:

Parmi les patients recevant l'héparine non fractionnée, 40,2 pour cent (129 sur 321) avaient une régression du thrombus, par rapport à 53,4 pour cent (175 sur 328) des patients recevant deux fois par jour et reviparine 53,5 pour cent (167 sur 312) des patients recevant reviparine fois quotidienne. En ce qui concerne la régression du thrombus, reviparine administré deux fois par jour était significativement plus efficace que l'héparine non fractionnée (probabilité relative de la régression du thrombus, 1,28; 97,5 intervalle de confiance pour cent, de 1,08 à 1,52), comme cela a été administré une fois par jour reviparine (probabilité relative, 1,29; 97,5 pour cent intervalle de confiance, 1,08 à 1,53). La mortalité et la fréquence des épisodes de saignements majeurs était similaire dans les trois groupes.

CONCLUSIONS:

Dans la thrombose veineuse profonde aiguë, les schémas reviparine sont plus efficaces que l'héparine non fractionnée dans la réduction de la taille du thrombus. Reviparine est également plus efficace que l'héparine non fractionnée pour la prévention de la thromboembolie récurrente et tout aussi sûre.