Comparison of once-daily subcutaneous Fragmin with continuous intravenous unfractionated heparin in the treatment of deep vein thrombosis.

Deux cent quatre patients consécutifs atteints de thrombose venographically confirmé veineuse profonde (TVP) ont été randomisés soit pour une héparine de bas poids moléculaire, FRAGMIN, administré par voie sous cutanée (sc) une fois par jour une dose fixe de 200 UI anti-Xa / kg ou en continu perfusion intraveineuse d'héparine non fractionnée (HNF). La dose a été ajustée à l'HNF maintenir le temps de céphaline activée entre 1,5 et 3,0 fois la limite supérieure de la valeur de référence dans chaque centre. Fragmin ou HNF a été donné pour un minimum de 5 jours avant l'anticoagulation par warfarine, compte tenu du jour 1, a été créé (soit un rapport normalisé international, de 2,0-3,0). Une phlébographie seconde a été obtenue après le traitement Fragmin ou HNF. Il n'y avait pas de différences significatives dans la variation de Marder score moyen avant et après traitement entre les deux groupes de traitement, indépendamment de la localisation du thrombus. Aucun événement hémorragique majeur, l'embolie pulmonaire symptomatique, la progression de la thrombose symptomatique ou le décès est survenu pendant l'hospitalisation. Huit événements thromboemboliques veineux documentés survenus avant la visite de suivi 6 mois après la randomisation: 5 chez les patients traités avec Fragmin et 3 chez ceux traités par héparine non fractionnée. Six de ces événements se sont produits après l'arrêt du traitement par la warfarine. En conclusion Fragmin donnée sc une fois par jour une dose fixe ajustée pour le poids corporel, n'est pas moins efficace et sécuritaire d'une perfusion continue d'héparine non fractionnée dans le traitement initial de la thrombose veineuse profonde aiguë.