Adhesion prevention agents for gynaecological surgery: an overview of Cochrane reviews

BACKGROUND:

intraperitoneale aderenze sono associati con notevole comorbilità e hanno grandi ripercussioni sanitarie finanziari e pubblici. Hanno effetti secondari che includono dolore cronico pelvico, dispareunia, subfertilità e occlusione intestinale. Nelle donne con aderenze, chirurgia successiva è più difficile, spesso richiede più tempo, ed è associata ad un più elevato tasso di complicanze (Broek 2013). L'onere significativo di adesioni ha portato allo sviluppo di diversi farmaci anti-adesione, anche se vi è disaccordo sulla loro efficacia relativa.

OBIETTIVI:

Per riassumere le prove derivanti da Cochrane review sistematiche sulla sicurezza clinica e l'efficacia degli agenti solidi, agenti di gel, agenti liquidi e agenti farmacologici, utilizzati come coadiuvanti per prevenire la formazione di aderenze dopo chirurgia pelvica gynecological.

METODI:

La Cochrane Database of Systematic Reviews fu perquisita usando la parola chiave 'adesione' fino ad agosto 2014. Il sistema di gestione delle informazioni Cochrane è stato cercato anche per tutti i titoli o protocolli di recensioni in corso. Due revisori estratti indipendentemente informazioni dalle recensioni, con divergenze di essere risolti da un terzo riesame autore. La qualità delle recensioni inclusa era descritto in modo narrativo, e lo strumento AMSTAR stato utilizzato per valutare formalmente ogni revisione inclusi in questa panoramica. La qualità delle prove fornite nelle recensioni originali è stata descritta con metodi GRADO.

PRINCIPALI RISULTATI:

Sono stati inclusi due recensioni, uno con 18 studi di confronto agenti solidi (cellulosa ossidata rigenerata politetrafluoroetilene espanso, ialuronato di sodio e carbossimetilcellulosa, e fogli di fibrina) con il controllo o con l'altro. L'altra revisione ha incluso 29 studi che hanno confrontato gli agenti liquidi (4% Icodestrina, 32% destrano, cristalloidi), agenti di gel (carbossimetilcellulosa e polietilene ossido, gel polietilene glicole, ialuronico gel a base di acido, 0,5% gel ialuronato di ferro, sodio ialuronato spray) e agenti farmacologici (ormone di rilascio dell'ormone agonista, reteplase plasminogeno, N, O-chitosano carbossimetilico, agenti di steroidi, noxytioline intraperitoneale, eparina intraperitoneale, prometazina sistemica) con il controllo o l'altro. Entrambe le recensioni incontrato tutti i criteri della valutazione AMSTAR.
Le recensioni inclusi come risultati sia i risultati principali di questa panoramica (dolore pelvico, la gravidanza, il tasso di nati vivi e la qualità della vita (QoL)) ed i nostri risultati secondari (effetti collaterali, la presenza o l'assenza di aderenze in seconda-look laparoscopia (SLL) e il punteggio di adesione). Tuttavia, nessuna delle recensioni identificati studi primari di solido, gel o agenti farmacologici che hanno segnalato uno qualsiasi dei nostri risultati primari. Gli unici studi in entrambi riesame che segnalato alcun dei nostri risultati primari erano studi di confronto tra gli agenti liquidi rispetto ai controlli (soluzione salina o soluzione di Hartmann), che ha riportato dolore pelvico (due studi), nato vivo (due studi) e la gravidanza (tre studi).
Una fonte esterna di finanziamento ha detto per 25 degli studi 47 in entrambe le recensioni; in 24 di questi studi, il finanziamento era commerciale.
Sono stati segnalati Nessuno dei nostri outcome primari. Gli eventi avversi sono stati riportati come risultato solo del 9 degli studi 18. Questi non hanno riportato eventi avversi.
Non c'è stata evidenza di una differenza tra agenti liquidi e di controllo (soluzione salina o di Hartmann) rispetto al dolore pelvico (odds ratio (OR) 0,65, 95% intervallo di confidenza (IC) 0,37-1,14, 1 studio, n = 286, moderata prove di qualità), il tasso di gravidanza (OR 0,64, 95% CI 0,36-1,14, 3 studi, n = 310, la prova di qualità moderata) o il tasso di nati vivi (OR 0.67, 95% CI 0,29-1,58, 2 studi, n = 208, moderata evidenza di qualità). Nessuno studio di agenti liquidi segnalati QoL. Gli eventi avversi non sono stati riportati come risultato da uno degli studi nove.
Sono stati segnalati Nessuno dei nostri outcome primari. Gli eventi avversi non sono stati riportati come risultato da una delle sette studi.
Sono stati segnalati Nessuno dei nostri risultati primari. Gli eventi avversi sono stati riportati come risultato solo uno dei sette studi primari. Questo studio ha riportato alcuna evidenza di differenza nei tassi di gravidanza ectopica tra noxytioline intraperitoneale e nessun trattamento (OR 4.91, 95% CI 0,45-53,27, 1 studio, n = 33, la prova di bassa qualità).
Conclusioni degli autori: Ci sono prove sufficienti per consentire di trarre conclusioni circa l'efficacia e la sicurezza di agenti anti-adesione in chirurgia ginecologica, a causa della mancanza di dati sulla dolore pelvico, i risultati della fertilità, la qualità della vita o la sicurezza. Una parte sostanziale della ricerca in questo campo è stato finanziato da imprese private che producono questi agenti, e saranno necessari ulteriori ad alta potenza, prove indipendenti prima di trarre conclusioni definitive possono essere fatte.