A prospective, randomized, multicenter, controlled study of the safety of Seprafilm adhesion barrier in abdominopelvic surgery of the intestine.

INTRODUZIONE:

l'adesione barriera Seprafilm (Seprafilm) è stato dimostrato di prevenire la formazione di aderenze dopo chirurgia addominale e pelvica. Questo articolo riporta i risultati di sicurezza, compresa l'incidenza postoperatoria di ascesso addominale e pelvica e l'embolia polmonare, da un ampio studio multicentrico, disegnato per valutare la sicurezza e l'efficacia di Seprafilm per ridurre l'adesione legati occlusione intestinale postoperatoria dopo surgery addominopelvica.

METODI:

Un totale di 1791 pazienti hanno partecipato a questo studio prospettico, randomizzato, multicentrico, multinazionale, singolo cieco, controllato in pazienti sottoposti a chirurgia addomino-pelvica, la maggioranza dei quali aveva una malattia infiammatoria intestinale. Poco prima della chiusura del ventre, i pazienti sono stati randomizzati a uno Seprafilm o nessun trattamento gruppo di controllo. I pazienti hanno ricevuto una media di 4.4 e ben 10 barriere di adesione Seprafilm applicata agli organi e ai tessuti che superfici sostenuti diretta trauma chirurgico e ai presunti superfici adhesiogenic. Le complicazioni che si sono verificati entro il primo mese dopo l'intervento sono stati valutati.

RISULTATI:

Durante il periodo di valutazione di sicurezza, la differenza tra i gruppi Seprafilm e di controllo per l'incidenza di ascesso (4 contro 3 per cento, rispettivamente) o embolia polmonare (<1 per cento in entrambi i gruppi) non era statisticamente significativa (P> 0.05) . Reazione da corpo estraneo non è stata riportata in entrambi i gruppi. Fistola (2 vs <1 per cento) e la peritonite (2 vs <1 per cento) si sono verificati più frequentemente (P

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First added on: Jul 10, 2012