Mifepristone for uterine fibroids

BACKGROUND:

I fibromi uterini sono i tumori benigni più comuni uterine presenti nelle donne in età riproduttiva. Mifepristone (RU-486) ​​si lega ed inibisce competitivamente i recettori del progesterone. Studi hanno suggerito che la crescita fibroma dipende dalle steroidi sessuali. Mifepristone ha dimostrato di ridurre le dimensioni del fibroma. Questa revisione riassume gli effetti del trattamento mifepristone sui fibromi e gli effetti indesiderati associati come descritto in studi randomizzati controllati.

OBIETTIVI:

Per determinare l'efficacia e la sicurezza del mifepristone per la gestione dei fibromi uterini in pre-menopausa.
Metodi di ricerca: Abbiamo cercato il registro specializzato dei disturbi mestruali e infertilità Cochrane (Cochrane disturbi mestruali e recensione del Gruppo subfertilità), il Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2011, Issue 4), MEDLINE, EMBASE, PsycINFO , e CINAHL (a novembre 2011). Abbiamo handsearched un certo numero di riviste e cercato liste di riferimento, basi di dati di processi in corso e di Internet. Non ci sono state restrizioni di linguaggio.
Criteri di selezione: solo gli studi randomizzati controllati veramente di forme mifepristone rispetto a altre forme di terapia medica o placebo in pre-menopausa le donne con fibromi uterini confermati sono stati inclusi.
Raccolta dati e analisi: quattro autori in modo indipendente hanno estratto i dati e valutato la qualità degli studi. I dati sono stati analizzati utilizzando gli odds ratio Peto (OR) per i dati dicotomici e le differenze medio ponderato per i dati in continuo, con intervalli di confidenza al 95% (CI). Le meta-analisi sono state effettuate utilizzando il modello a effetti fissi.
Risultati principali: tre studi condotti su 112 partecipanti sono stati inclusi. Interventi di confronto inclusi diversi dosaggi di mifepristone, placebo e compresse vitamina B. Ci sono prove che il trattamento con mifepristone rilievi pesanti sanguinamento mestruale rispetto al placebo (Peto OR 17,84, IC 95% 6,72-47,38, 2 studi, 77 donne, I2 = 0%). Tre studi (Bagaria 2009; Engman 2009; Fiscella 2006) sono stati inclusi nella meta-analisi di questo confronto. Non c'è stata evidenza di un effetto del mifepristone sul volume del fibroma (differenza media standardizzata (SMD) -0,02, 95% CI -0,38 a 0,41, 99 donne).Due studi (Bagaria 2009; Fiscella 2006) sono stati inclusi nella meta-analisi di questo confronto. Non c'è stata evidenza di un effetto del mifepristone sul volume uterino (differenza media (MD) -77,24, 95% CI da -240,62 86,14; 72 donne). I dati raccolti suggeriscono un evento avverso maggiore (anomala istologia endometriale) nel gruppo mifepristone rispetto al placebo (OR 31,65, IC 95% 4,83-207,35, 2 studi, 54 donne, I2 = 0%). Solo uno studio (Bagaria 2009) riportarono iperplasia endometriale al termine della terapia (12/19 donne nel gruppo di mifepristone rispetto a 0/16 nel gruppo placebo, 55,0, 95% CI 2,86-105,67). Engman 2009 ha rilevato un tasso significativamente più alto di dilatazione cistica ghiandolare nelle donne del gruppo mifepristone (5/8 donne sottoposte a biopsia) rispetto al gruppo placebo (1/11 donne biopsie) (OR 16,67, IC 95% 1,36-204,03).Uno studio (Fiscella 2006) ha suggerito miglioramenti significativi (p <0.001) per la specifica qualità dei risultati di vita.
Conclusioni degli autori: Mifepristone ridotto pesanti sanguinamento mestruale e migliorare fibroma specifico per la qualità della vita. Tuttavia, non è stato trovato per ridurre il volume del fibroma. Ulteriori ben progettato, RCT adeguatamente alimentati sono necessari prima che una raccomandazione può essere fatta sull'uso del mifepristone per il trattamento di fibroidi uterini.