CONTESTO ED OBIETTIVI: Il transgiugulare shunt porto-intraepatico (TIPS) ha dimostrato di essere più efficace di paracentesi ripetute più albumina nel controllo di ascite refrattaria. Tuttavia, il suo effetto sui costi di sopravvivenza e l'assistenza sanitaria è ancora incerto. METODI: Settanta pazienti con ascite cirrosi e resistente sono stati randomizzati a TIPS (35 pazienti) o paracentesi ripetuta più di albumina per via endovenosa (35 pazienti). L'endpoint primario era la sopravvivenza senza trapianto di fegato. Gli endpoint secondari erano le complicanze della cirrosi e costi. RISULTATI: Venti pazienti trattati con TIPS e 18 trattati con paracentesi sono morti durante il periodo di studio, mentre 7 pazienti in ciascun gruppo sono stati sottoposti al trapianto di fegato (follow-up 282 + / - 43 vs 325 + / - 61 giorni, rispettivamente). La probabilità di sopravvivenza senza trapianto di fegato è stata del 41% a 1 anno e il 26% a 2 anni nel gruppo TIPS, rispetto al 35% e 30% nel paracentesi gruppo (P = 0,51). In un'analisi multivariata, solo baseline i livelli ematici di azoto ureico e Child-Pugh punteggio erano indipendentemente associati con la sopravvivenza. Recidiva di ascite e lo sviluppo di sindrome epato-renale erano più bassi nel gruppo TIPS rispetto al gruppo paracentesi, mentre la frequenza di encefalopatia epatica grave era maggiore nel gruppo TIPS. I costi calcolati sono risultati più elevati nel gruppo TIPS rispetto al gruppo paracentesi. In conclusione, nei pazienti con ascite refrattaria, TIPS abbassa il tasso di recidiva ascite e il rischio di sviluppare la sindrome epato-renale. Tuttavia, TIPS non migliora la sopravvivenza ed è associata ad una aumentata frequenza di encefalopatia severa e costi più elevati rispetto a paracentesi ripetute più albumina.
BACKGROUND: Nei pazienti con cirrosi e ascite, la creazione di uno shunt transgiugulare portosistemico intraepatico può ridurre l'ascite e migliorare la funzione renale. Tuttavia, il vantaggio di questa procedura rispetto a quella di grande volume paracentesi è incerta. Metodi: Abbiamo randomizzato 60 pazienti con cirrosi e ascite refrattaria o recidivante (Child-Pugh classe B in 42 pazienti e di classe C in 18 pazienti) al trattamento con uno shunt transgiugulare (29 pazienti) o di grande volume paracentesi (31 pazienti). La media (+ /-SD) durata del follow-up è stata di 45 + / -16 mesi fra quelli assegnati alla manovra e 44 + / -18 mesi tra quelli assegnati a paracentesi. L'esito primario era la sopravvivenza senza trapianto di fegato. RISULTATI: Tra i pazienti nel gruppo shunt, 15 morti e 1 sottoposti a trapianto di fegato durante il periodo di studio, rispetto a 23 pazienti e 2 pazienti, rispettivamente, nel gruppo paracentesi. La probabilità di sopravvivenza senza trapianto di fegato è stata del 69 per cento ad un anno e il 58 per cento a due anni nel gruppo shunt, rispetto al 52 per cento e 32 per cento nel paracentesi gruppo (P = 0,11 per il confronto complessivo, dal log-rank test). In un'analisi multivariata, il trattamento con shunt transgiugulare era indipendentemente associata con la sopravvivenza senza la necessità di trapianto (P = 0,02). A tre mesi, il 61 per cento dei pazienti nel gruppo shunt e il 18 per cento di quelli nel gruppo paracentesi non ha avuto ascite (P = 0,006). La frequenza di encefalopatia epatica era simile nei due gruppi. Tra i pazienti assegnati a paracentesi in cui questa procedura non ha avuto successo, 10 ricevuti uno shunt transgiugulare una media di 5,5 + / -4 mesi dopo la randomizzazione, 4 hanno avuto una risposta a questo trattamento di salvataggio. CONCLUSIONI: In confronto con grandi volumi paracentesi, la creazione di uno shunt transgiugulare portosistemico intraepatico può migliorare la probabilità di sopravvivenza senza trapianto di fegato nei pazienti con ascite refrattaria o ricorrente.
Il transgiugulare shunt porto-intraepatico (TIPS) ha dimostrato di essere più efficace di paracentesi ripetute più albumina nel controllo di ascite refrattaria. Tuttavia, il suo effetto sui costi di sopravvivenza e l'assistenza sanitaria è ancora incerto.
METODI:
Settanta pazienti con ascite cirrosi e resistente sono stati randomizzati a TIPS (35 pazienti) o paracentesi ripetuta più di albumina per via endovenosa (35 pazienti). L'endpoint primario era la sopravvivenza senza trapianto di fegato. Gli endpoint secondari erano le complicanze della cirrosi e costi.
RISULTATI:
Venti pazienti trattati con TIPS e 18 trattati con paracentesi sono morti durante il periodo di studio, mentre 7 pazienti in ciascun gruppo sono stati sottoposti al trapianto di fegato (follow-up 282 + / - 43 vs 325 + / - 61 giorni, rispettivamente). La probabilità di sopravvivenza senza trapianto di fegato è stata del 41% a 1 anno e il 26% a 2 anni nel gruppo TIPS, rispetto al 35% e 30% nel paracentesi gruppo (P = 0,51). In un'analisi multivariata, solo baseline i livelli ematici di azoto ureico e Child-Pugh punteggio erano indipendentemente associati con la sopravvivenza. Recidiva di ascite e lo sviluppo di sindrome epato-renale erano più bassi nel gruppo TIPS rispetto al gruppo paracentesi, mentre la frequenza di encefalopatia epatica grave era maggiore nel gruppo TIPS. I costi calcolati sono risultati più elevati nel gruppo TIPS rispetto al gruppo paracentesi. In conclusione, nei pazienti con ascite refrattaria, TIPS abbassa il tasso di recidiva ascite e il rischio di sviluppare la sindrome epato-renale. Tuttavia, TIPS non migliora la sopravvivenza ed è associata ad una aumentata frequenza di encefalopatia severa e costi più elevati rispetto a paracentesi ripetute più albumina.
