Effect of hysterectomy vs medical treatment on health-related quality of life and sexual functioning: the medicine or surgery (Ms) randomized trial.

CONTESTO:

Anche se un quarto delle donne degli Stati Uniti subiscono isterectomia elettiva prima della menopausa, studi controllati che valutano i benefici ei rischi sono carenti.

OBIETTIVO:

Per confrontare l'effetto di isterectomia vs esteso trattamento medico sulla salute della qualità di vita.
Progettazione, realizzazione, e partecipanti: uno studio multicentrico, randomizzato e controllato (agosto 1997-dicembre 2000) di 63 donne in premenopausa, di età compresa tra 30 a 50 anni, con sanguinamento uterino anomalo per una media di 4 anni che non erano soddisfatti con i trattamenti medici, tra cui medrossiprogesterone acetato. I partecipanti, che sono stati i pazienti presso le cliniche ginecologiche e pratiche collegate di 4 US centri medici accademici, sono stati seguiti per 2 anni.

INTERVENTI:

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a isterectomia o espansi trattamento medico con estrogeni e / o progesterone e / o un inibitore della prostaglandina sintetasi. Il percorso isterectomia e regime medico sono stati determinati dal ginecologo partecipante.
Principali misure di esito: L'endpoint primario era la salute mentale misurata con il Mental Component Summary (MCS) del 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). Gli esiti secondari includevano la salute fisica misurata con il Physical Component Summary (PCS), la risoluzione dei sintomi e la soddisfazione, immagine del corpo, e il funzionamento sessuale, così come altri aspetti della salute mentale e la percezione della salute generale.

RISULTATI:

A 6 mesi, le donne nel gruppo isterectomia avuto maggiore miglioramento nei punteggi MCS rispetto alle donne del gruppo di medicina (8 vs 2, P = .04). Avevano anche un miglioramento maggiore nella risoluzione dei sintomi (75 vs 29, P <.001), il grado di soddisfazione dei sintomi (44 vs 7, p <.001), l'interferenza con il sesso (41 vs 22, p = .003), il desiderio sessuale (21 vs 3, P = .01), l'angoscia della salute (33 vs 13, p = .009), disturbi del sonno (13 vs 1, P = .03), stato di salute generale (12 vs 2, p = .006), e la soddisfazione con la salute (31 vs 14, p = .01). Alla fine dello studio, 17 (53%) delle donne nel gruppo di medicina aveva chiesto e ricevuto l'isterectomia, e queste donne hanno riferito un miglioramento della qualità della vita i risultati durante i 2 anni che erano simili a quelli riportati dalle donne randomizzati al gruppo isterectomia. Le donne che hanno continuato il trattamento medico ha anche indicato alcuni miglioramenti (P ​​<.001 per il cambiamento all'interno del gruppo in molti risultati), con il risultato che la maggior parte delle differenze tra i gruppi randomizzati alla fine dello studio non erano più statisticamente significativo nel intention-to- treat.

CONCLUSIONI:

Tra le donne con sanguinamento uterino anomalo e l'insoddisfazione con medrossiprogesterone, l'isterectomia è stata superiore a esteso trattamento medico per migliorare la salute correlata qualità della vita dopo 6 mesi. Con un follow-up, la metà delle donne randomizzate alla medicina eletto a subire un'isterectomia, con analoghe e duraturo della qualità della vita miglioramenti, quelli che hanno continuato il trattamento medico ha anche indicato alcuni miglioramenti.