Reduction of postsurgical adhesions with Intergel adhesion prevention solution: a multicenter study of safety and efficacy after conservative gynecologic surgery.

OBIETTIVO:

Per valutare la sicurezza e l'efficacia della soluzione di prevenzione adesione Intergel, un gel ialuronato 0,5% di ferro, nel ridurre aderenze nei pazienti sottoposti a chirurgia per via laparotomica cavità peritoneale con un progetto di second-look laparoscopia.

DESIGN:

Studio randomizzato, di terze parti cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli.

SETTING:

Undici centri negli Stati Uniti, e cinque centri in Europa.
PAZIENTE (S): Le donne di età compresa tra 18-46 anni che volevano mantenere la loro fertilità.
INTERVENTO (S): I pazienti hanno ricevuto 300 ml di soluzione Intergel (n = 143) o soluzione di Ringer lattato (n = 138) come instillate intraperitoneale al termine dell'intervento chirurgico.
Principale misura di esito (S): Al secondo sguardo laparoscopia 6-12 settimane più tardi, la presenza di aderenze è stata valutata a 24 siti addominali.
RISULTATO (S): I pazienti trattati con soluzione Intergel (n = 131) ha avuto adesioni significativamente inferiore rispetto ai controlli (n = 134). Adesione portata e la gravità sono stati notevolmente ridotti. Il punteggio American Fertility Society for aderenze annessiali è stato ridotto del 59% nei pazienti in cui è stata utilizzata la soluzione Intergel. Il profilo di sicurezza dei pazienti trattati con la soluzione Intergel era paragonabile a quelli trattati con soluzione di Ringer lattato.
CONCLUSIONE (S): La soluzione Intergel era sicuro e altamente efficace nel ridurre il numero, la gravità e l'estensione delle aderenze tutto l'addome dopo l'intervento chirurgico cavità peritoneale.