Effectiveness of combined GnRH analogue plus raloxifene administration in the treatment of uterine leiomyomas: a prospective, randomized, single-blind, placebo-controlled clinical trial.

BACKGROUND:

Raloxifene cloridrato è un sintetico non steroideo farmaco usato per la prevenzione e il trattamento di post-menopausale. Dati pre-clinici e clinici hanno dimostrato che il raloxifene può avere un effetto benefico sulla leiomiomi. Lo scopo di questa prospettiva singolo cieco, randomizzato, controllato con placebo clinico era di valutare l'efficacia dell'aggiunta di raloxifene di analoghi del GnRH su uterina, leiomioma, e non leiomioma dimensioni, e al verificarsi di leiomioma sintomi correlati.

METODI:

Dopo la randomizzazione utilizza un computer elenco generato, 100 in pre-menopausa le donne con leiomiomi uterini sintomatici hanno ricevuto il deposito leuprolide acetato più raloxifene 60 mg al giorno (gruppo A) o leuprolide più compresse di placebo (gruppo B) per sei cicli di 28 giorni. Al basale e dopo il trattamento, uterina, leiomioma e non leiomioma dimensioni, leiomioma e relativi sintomi sono stati valutati per ogni donna. L'analisi è stata intention-to-treat metodo.

RISULTATI:

Dopo sei cicli di trattamento, una riduzione significativa uterina, leiomioma, e non leiomioma dimensioni è stato rilevato in entrambi i gruppi rispetto al basale. Allo stesso tempo, nessuna differenza significativa dimensioni uterine e non leiomioma è stata osservata tra i gruppi. Dimensioni leiomioma erano significativamente (P <0,05) inferiore nel gruppo A rispetto al gruppo B. Nessuna differenza è stata osservata nel leiomioma sintomi correlati tra i gruppi per tutto il periodo di studio.
In conclusione, in donne trattate con analogo del GnRH, l'amministrazione raloxifene induce una maggiore riduzione delle dimensioni leiomioma.