A controlled trial of zidovudine in primary human immunodeficiency virus infection.

BACKGROUND:

E 'possibile che il trattamento antiretrovirale somministrata precocemente durante l'infezione primaria con il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) può ridurre i sintomi acuti, aiutare a preservare la funzione immunitaria, e migliorare la prognosi a lungo termine.

METODI:

Per valutare l'effetto del primo trattamento antivirale, abbiamo condotto uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, in cui 77 pazienti con infezione primaria da HIV sono stati randomizzati a ricevere o zidovudina (250 mg due volte al giorno, n = 39) o placebo (n = 38) per sei mesi.

RISULTATI:

Il tempo medio dalla comparsa dei sintomi fino a quando la registrazione nello studio era 25.1 giorni. Tra i 43 pazienti che erano ancora sintomatici al momento dell'iscrizione, non c'era alcuna differenza apprezzabile la media (+ / - SE) la durata della sindrome retrovirale tra il gruppo zidovudina (15,0 + / - 4.1 giorni) e il gruppo placebo ( 15,8 + / - 3.6 giorni). Durante un periodo medio di follow-up di 15 mesi, minori infezioni opportunistiche sviluppato in otto pazienti: candidiasi orale in quattro, herpes zoster in due, e la leucoplachia orale pelosa in due. La progressione della malattia era significativamente meno frequente nel gruppo zidovudina (una infezione opportunistica) rispetto al gruppo placebo (sette infezioni opportunistiche, p = 0,009 con il log-rank test). Dopo aggiustamento per la base-line conta delle cellule CD4, i pazienti trattati con zidovudina ha avuto un guadagno medio di 8,9 cellule CD4 per millimetro cubo per mese (intervallo di confidenza 95 per cento, -1,4 a 19,1) durante i primi sei mesi dello studio, mentre quelli trattati con placebo ha avuto una perdita media di 12,0 cellule CD4 per millimetro cubo per mese (intervallo di confidenza 95 per cento da 5,2 a 18,7), per una differenza tra i gruppi di 20,9 cellule CD4 per millimetro cubo per mese (intervallo di confidenza 95 per cento, da 8,5 a 33,2, p = 0,001). In conclusione, la terapia antiretrovirale somministrata nel corso di infezione primaria da HIV possono migliorare il corso successivo clinico ed aumentare la conta delle cellule CD4.