A randomized clinical trial of a levonorgestrel-releasing intrauterine system and a low-dose combined oral contraceptive for fibroid-related menorrhagia

OBIETTIVO:

Per confrontare l'efficacia di un sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (LNG-IUS) con quello di una bassa dose di contraccettivo orale combinato (COC) nel ridurre la menorragia fibroma-correlati.

METODI:

In questo unico centro aperto studio clinico, randomizzato, 58 donne con menorragia che desideravano contraccezione sono stati randomizzati a ricevere una LNG-IUS o COC. I risultati inclusi fallimento del trattamento, definito come la necessità di un altro trattamento; perdita di sangue mestruale (MBL) con il metodo ematina alcalina e un grafico di valutazione pittorico (PBAC), i livelli di emoglobina, e "giorni perduti."

RISULTATI:

Il trattamento fallito in 6 donne (23,1%) nel gruppo di LNG-IUS e 11 (37,9%) nel gruppo COC, per un rapporto di rischio di 0,46 (IC 95%, 0,17-1,17, p = 0,101). Utilizzando il test ematina alcalina, la riduzione della MBL era significativamente maggiore nel gruppo LNG-IUS (90,9% ± 12,8% vs 13,4% ± 11,1%, p <0.001). Utilizzando punteggi PBAC, la riduzione è stata inoltre significativamente maggiore nel gruppo di LNG-IUS (88,0% ± 16,5% vs 53,5% ± 5 1,2%, p = 0,02). Inoltre, i livelli di emoglobina sono aumentati dal 9,7 ± 1.9g/dL a 11,7 ± 1.2g/dL (P <0.001) e di giornate perse è diminuito da 8,2 ± 3,3 giorni a 1,3 ± 1,5 giorni (p = 0,003) nel gruppo di LNG-IUS.

CONCLUSIONE:

Anche se il tasso di fallimento del trattamento era simile in entrambi i gruppi, il LNG-IUS è stato più efficace nel ridurre MBL del COC nelle donne con menorragia fibroma-correlati.