Radical prostatectomy versus watchful waiting in early prostate cancer.

BACKGROUND:

Nel 2002, abbiamo riportato i risultati iniziali di un trial a confronto prostatectomia radicale con vigile attesa nella gestione del cancro alla prostata precoce. Dopo tre anni di follow-up, si segnala stimati a 10 anni i risultati.

METODI:

Dall'ottobre 1989 al febbraio 1999, 695 uomini con precoce del cancro della prostata (età media, 64.7 anni) sono stati assegnati in modo random a prostatectomia radicale (347 uomini) o vigile attesa (348 uomini). Il follow-up è stato completato nel corso del 2003, con valutazione in cieco delle cause di morte. L'end point primario era la mortalità dovuta al cancro della prostata, i punti finali secondari erano la morte per qualsiasi causa, le metastasi e la progressione locale.

RISULTATI:

Durante un periodo mediano di 8.2 anni di follow-up, 83 uomini nel gruppo chirurgia e 106 uomini nel gruppo di vigile in attesa morto (P = 0,04). In 30 dei 347 uomini assegnati alla chirurgia (8,6 per cento) e il 50 degli uomini 348 assegnati alla vigile attesa (14,4 per cento), la morte era dovuta al cancro della prostata. La differenza nell'incidenza cumulativa di morte per cancro della prostata è aumentato da 2,0 punti percentuali dopo 5 anni a 5,3 punti percentuali dopo 10 anni, per un rischio relativo di 0,56 (intervallo di confidenza 95 per cento, 0,36-0,88, P = 0.01 con il test di Gray ). Per le metastasi a distanza, il corrispondente incremento era da 1,7 a 10,2 punti percentuali, per un rischio relativo nel gruppo chirurgico di 0,60 (intervallo di confidenza 95 per cento, da 0,42 a 0,86; P = 0,004 con il test di Gray), e per la progressione locale, l'aumento era da 19,1 a 25,1 punti percentuali, per un rischio relativo di 0,33 (intervallo di confidenza 95 per cento, da 0,25 a 0,44; P <0,001 con il test di Gray).

CONCLUSIONI:

prostatectomia radicale riduce la mortalità specifica, la mortalità generale, e il rischio di metastasi e di progressione locale. La riduzione assoluta del rischio di morte dopo 10 anni è piccolo, ma le riduzioni nel rischio di metastasi e di progressione locale del tumore sono notevoli.