Reduction of post-surgical adhesions with ferric hyaluronate gel: a European study.

BACKGROUND:

L'obiettivo di questo studio è stato quello di valutare la sicurezza e l'efficacia di un gel ialuronato 0,5% di ferro, nel ridurre aderenze nei pazienti sottoposti a chirurgia per via laparotomica cavità peritoneale, con la laparoscopia un progetto di 'second-look'.
Metodi: Lo studio era uno studio randomizzato (da computer-generated pianificazione), terzo cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di progettazione condotto in cinque centri in Europa. Donne di età compresa tra i 18-46 anni hanno ricevuto 300 ml di ferro ialuronato (n = 38) o di Ringer lattato (n = 39) come instillate intraperitoneale al termine dell'intervento chirurgico. A second look 6-12 settimane più tardi, la presenza di aderenze è stata valutata a 24 siti addominali.

RISULTATI:

I pazienti trattati con ialuronato di ferro aveva aderenze un numero significativamente inferiore rispetto ai controlli. Quando aderenze formate, erano significativamente meno ampia e meno grave nel gruppo trattato. Il punteggio American Fertility Society for aderenze annessiali è stato ridotto del 69% nel gruppo di trattamento rispetto ai controlli. Il profilo di sicurezza di ferro ialuronato di pazienti trattati è stata paragonabile a quelli trattati con soluzione di Ringer lattato è.

CONCLUSIONI:

In conclusione, ialuronato di ferro era sicuro e altamente efficace nel ridurre il numero, la gravità e l'estensione delle aderenze tutto l'addome dopo l'intervento cavità peritoneale.