Il transgiugulare shunt portosistemico intraepatico (TIPS) ha mostrato di essere efficace nel controllo di ascite refrattaria o recidivant. Tuttavia, l'effetto di TIPS sulla sopravvivenza rispetto a quella di grande volume paracentesi più albumina è incerta. A, prospettico multicentrico, trial clinico è stato condotto in 66 pazienti con cirrosi e ascite refrattaria o recidivant (16 Child-Turcotte-Pugh B di classe e 50 Child-Turcotte-Pugh classe C) assegnati casualmente al trattamento con TIPS (n = 33) o con grande volume paracentesi più albumina umana (n = 33). L'endpoint primario era la sopravvivenza senza trapianto di fegato. Gli endpoint secondari erano fallimento del trattamento, ricovero ospedaliero, e la presenza di complicanze. Tredici pazienti trattati con TIPS e 20 pazienti trattati con paracentesi sono morti durante il periodo dello studio, 4 pazienti in ciascun gruppo sono stati sottoposti a trapianto di fegato. La probabilità di sopravvivenza senza trapianto è stata del 77% a 1 anno e 59% a 2 anni nel gruppo TIPS rispetto al 52% e 29% nel gruppo paracentesi (P = 0,021). In un'analisi multivariata, il trattamento con paracentesi e superiore MELD ha dimostrato di predire in modo indipendente la morte. Fallimento del trattamento era più frequente nei pazienti assegnati al paracentesi, mentre gravi episodi di encefalopatia epatica si sono verificati più frequentemente nei pazienti assegnati al TIPS. Il numero e la durata dei ricoveri successivi sono stati simili nei due gruppi. In conclusione, rispetto al grande volume paracentesi più albumina, TIPS migliora la sopravvivenza senza trapianto di fegato nei pazienti con ascite refrattaria o recidivant. Copyright 2004 Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato
CONTESTO E OBIETTIVI: L'utilità clinica di shunt transgiugulare portosistemico intraepatico (TIPS) vis-à-vis paracentesi totale nella gestione di ascite refrattaria è chiaro. METODI: A, multicentrico prospettico, randomizzato clinico è stato condotto in cui 109 soggetti con ascite refrattaria sono stati randomizzati a terapia medica (restrizione di sodio, diuretici e paracentesi totale) (n = 57) o la terapia medica più TIPS (n = 52) . Gli end point principali erano ripetersi di tensione ascite sintomatici e la mortalità. RISULTATI: A shunt tecnicamente adeguata è stata creata in 49 dei 52 soggetti. TIPS più terapia medica era significativamente superiore alla sola terapia medica nella prevenzione della recidiva di ascite (P <0,001). Il numero totale dei morti nei 2 gruppi era identica (TIPS vs terapia medica da sola: 21 vs 21). Non ci sono state differenze significative nei 2 bracci per quanto riguarda la sopravvivenza globale e libera da trapianto. C'era una maggiore incidenza di encefalopatia da moderata a grave nel gruppo TIPS (20 su 52 contro 12 su 57; P = 0.058). Non ci sono state differenze significative nel numero di soggetti che hanno sviluppato insufficienza epatica (7 contro 3), emorragia da varici (5 vs 8), o insufficienza renale acuta (3 contro 2). Non ci sono state differenze significative tra i 2 gruppi nella frequenza di emergenza-dipartimento visite, ricoveri indicazione medica, o la qualità della vita. CONCLUSIONI: Anche se TIPS più terapia medica è superiore alla sola terapia medica per il controllo di ascite, non migliora la sopravvivenza, influenzare i tassi di ospedalizzazione, o migliorare la qualità della vita.
CONTESTO ED OBIETTIVI: Il transgiugulare shunt porto-intraepatico (TIPS) ha dimostrato di essere più efficace di paracentesi ripetute più albumina nel controllo di ascite refrattaria. Tuttavia, il suo effetto sui costi di sopravvivenza e l'assistenza sanitaria è ancora incerto. METODI: Settanta pazienti con ascite cirrosi e resistente sono stati randomizzati a TIPS (35 pazienti) o paracentesi ripetuta più di albumina per via endovenosa (35 pazienti). L'endpoint primario era la sopravvivenza senza trapianto di fegato. Gli endpoint secondari erano le complicanze della cirrosi e costi. RISULTATI: Venti pazienti trattati con TIPS e 18 trattati con paracentesi sono morti durante il periodo di studio, mentre 7 pazienti in ciascun gruppo sono stati sottoposti al trapianto di fegato (follow-up 282 + / - 43 vs 325 + / - 61 giorni, rispettivamente). La probabilità di sopravvivenza senza trapianto di fegato è stata del 41% a 1 anno e il 26% a 2 anni nel gruppo TIPS, rispetto al 35% e 30% nel paracentesi gruppo (P = 0,51). In un'analisi multivariata, solo baseline i livelli ematici di azoto ureico e Child-Pugh punteggio erano indipendentemente associati con la sopravvivenza. Recidiva di ascite e lo sviluppo di sindrome epato-renale erano più bassi nel gruppo TIPS rispetto al gruppo paracentesi, mentre la frequenza di encefalopatia epatica grave era maggiore nel gruppo TIPS. I costi calcolati sono risultati più elevati nel gruppo TIPS rispetto al gruppo paracentesi. In conclusione, nei pazienti con ascite refrattaria, TIPS abbassa il tasso di recidiva ascite e il rischio di sviluppare la sindrome epato-renale. Tuttavia, TIPS non migliora la sopravvivenza ed è associata ad una aumentata frequenza di encefalopatia severa e costi più elevati rispetto a paracentesi ripetute più albumina.
BACKGROUND: Nei pazienti con cirrosi e ascite, la creazione di uno shunt transgiugulare portosistemico intraepatico può ridurre l'ascite e migliorare la funzione renale. Tuttavia, il vantaggio di questa procedura rispetto a quella di grande volume paracentesi è incerta. Metodi: Abbiamo randomizzato 60 pazienti con cirrosi e ascite refrattaria o recidivante (Child-Pugh classe B in 42 pazienti e di classe C in 18 pazienti) al trattamento con uno shunt transgiugulare (29 pazienti) o di grande volume paracentesi (31 pazienti). La media (+ /-SD) durata del follow-up è stata di 45 + / -16 mesi fra quelli assegnati alla manovra e 44 + / -18 mesi tra quelli assegnati a paracentesi. L'esito primario era la sopravvivenza senza trapianto di fegato. RISULTATI: Tra i pazienti nel gruppo shunt, 15 morti e 1 sottoposti a trapianto di fegato durante il periodo di studio, rispetto a 23 pazienti e 2 pazienti, rispettivamente, nel gruppo paracentesi. La probabilità di sopravvivenza senza trapianto di fegato è stata del 69 per cento ad un anno e il 58 per cento a due anni nel gruppo shunt, rispetto al 52 per cento e 32 per cento nel paracentesi gruppo (P = 0,11 per il confronto complessivo, dal log-rank test). In un'analisi multivariata, il trattamento con shunt transgiugulare era indipendentemente associata con la sopravvivenza senza la necessità di trapianto (P = 0,02). A tre mesi, il 61 per cento dei pazienti nel gruppo shunt e il 18 per cento di quelli nel gruppo paracentesi non ha avuto ascite (P = 0,006). La frequenza di encefalopatia epatica era simile nei due gruppi. Tra i pazienti assegnati a paracentesi in cui questa procedura non ha avuto successo, 10 ricevuti uno shunt transgiugulare una media di 5,5 + / -4 mesi dopo la randomizzazione, 4 hanno avuto una risposta a questo trattamento di salvataggio. CONCLUSIONI: In confronto con grandi volumi paracentesi, la creazione di uno shunt transgiugulare portosistemico intraepatico può migliorare la probabilità di sopravvivenza senza trapianto di fegato nei pazienti con ascite refrattaria o ricorrente.
BACKGROUND / AIMS: transgiugulare shunt porto-intraepatici ridurre la pressione portale e in grado di controllare ascite nei pazienti con cirrosi. Abbiamo effettuato uno studio controllato per valutare la procedura per la gestione di ascite refrattaria nei pazienti con cirrosi e di chiarire il suo meccanismo d'azione. METODI: Venticinque pazienti con ascite refrattaria sono stati inclusi nello studio, 13 sono stati randomizzati a shunt e da 12 a paracentesi. Quattro pazienti in ciascun gruppo sono stati di Child-Pugh classe C e gli altri erano classe B. Il follow-up variava 9-34 mesi. Valori emodinamici, fegato e test renale e fattori neuroumorale sono stati misurati prima e a 4 mesi dopo l'iscrizione. RISULTATI: sono stati Shunt inserito con successo in 10 dei 13 pazienti. A 4 mesi, ascite era migliorata in tutti i pazienti di classe B nel gruppo shunt e in nessuno dei pazienti nel gruppo paracentesi (p <0,05); ascite non hanno migliorato in nessuno dei pazienti di classe C in entrambi i gruppi. A 2 anni, il tasso di sopravvivenza generale è stato 29 + / - 13% (media + / - SE) nel gruppo shunt e 56 + / - 17% nel gruppo paracentesi (p <0,05). In classe B pazienti, non vi era alcuna differenza significativa nella mortalità. A 4 mesi, la pressione portale è stato significativamente più basso rispetto a prima lo shunt, mentre i livelli plasmatici di peptide natriuretico atriale erano significativamente più alti e livelli plasmatici di renina e noradrenalina significativamente più bassi. CONCLUSIONI: In questo studio, shunt intraepatici sono stati efficaci per ascite refrattaria nei pazienti con cirrosi. Tuttavia, il tasso di sopravvivenza globale è stata più bassa nei pazienti deviato rispetto a quelli trattati con paracentesi. L'efficacia di shunt intraepatici su ascite è stato osservato solo nei pazienti di classe B. La sopravvivenza non ha migliorato i pazienti in classe B, e una diminuzione dei pazienti in classe C rispetto alla paracentesi. L'efficacia di shunt su ascite potrebbe essere dovuto a fattori che controllano neuroumorale natriuresi e dipendono dalla pressione sinusoidale epatica.
Il transgiugulare shunt portosistemico intraepatico (TIPS) ha mostrato di essere efficace nel controllo di ascite refrattaria o recidivant. Tuttavia, l'effetto di TIPS sulla sopravvivenza rispetto a quella di grande volume paracentesi più albumina è incerta. A, prospettico multicentrico, trial clinico è stato condotto in 66 pazienti con cirrosi e ascite refrattaria o recidivant (16 Child-Turcotte-Pugh B di classe e 50 Child-Turcotte-Pugh classe C) assegnati casualmente al trattamento con TIPS (n = 33) o con grande volume paracentesi più albumina umana (n = 33). L'endpoint primario era la sopravvivenza senza trapianto di fegato. Gli endpoint secondari erano fallimento del trattamento, ricovero ospedaliero, e la presenza di complicanze. Tredici pazienti trattati con TIPS e 20 pazienti trattati con paracentesi sono morti durante il periodo dello studio, 4 pazienti in ciascun gruppo sono stati sottoposti a trapianto di fegato. La probabilità di sopravvivenza senza trapianto è stata del 77% a 1 anno e 59% a 2 anni nel gruppo TIPS rispetto al 52% e 29% nel gruppo paracentesi (P = 0,021). In un'analisi multivariata, il trattamento con paracentesi e superiore MELD ha dimostrato di predire in modo indipendente la morte. Fallimento del trattamento era più frequente nei pazienti assegnati al paracentesi, mentre gravi episodi di encefalopatia epatica si sono verificati più frequentemente nei pazienti assegnati al TIPS. Il numero e la durata dei ricoveri successivi sono stati simili nei due gruppi. In conclusione, rispetto al grande volume paracentesi più albumina, TIPS migliora la sopravvivenza senza trapianto di fegato nei pazienti con ascite refrattaria o recidivant. Copyright 2004 Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato
