Preliminary study with SprayShield™ Adhesion Barrier System in the prevention of abdominal adhesions

INTRODUZIONE:

aderenze peritoneali, le bande fibrotiche che si formano tra le superfici in cavità peritoneale dopo l'intervento, rappresentano ancora una sfida clinica difficile.
Obiettivo: valutare la SprayShield ™ Adhesion Barrier System (PEG soluzione estere ammina e una soluzione tampone) nel ridurre la formazione di aderenze post-operatoria.

MATERIALI E METODI:

Questo è stato uno studio prospettico, multicentrico, randomizzato, in singolo cieco. Un totale di 11 soggetti con diagnosi di colite ulcerosa (UC) o poliposi adenomatosa familiare (FAP) sono stati randomizzati: 8 al braccio SprayShield ™ e 3 per il braccio di controllo. SprayShield ™ è stato applicato sul visceri direttamente sotto l'incisione peritoneale linea mediana e nel sito di ileostomia. Durante l'intervento di follow-up, l'incidenza, estensione e gravità di formazione di aderenze post-operatoria sono stati valutati, nonché il tempo necessario per mobilizzare il ileale.

RISULTATI:

Nei pazienti che hanno ricevuto SprayShield ™ il tempo necessario per mobilitare l'ansa ileale alla chiusura ileostomia era leggermente più corto e l'incidenza e la gravità delle adesioni erano un po 'più basso rispetto al gruppo di controllo (NS).
In conclusione, SprayShield ™ è stato trovato per essere facile da usare, sicuro e veloce da applicare, e buoni risultati in aderenza e conformità. L'incidenza e la gravità delle adesioni sono state inferiori per i soggetti SprayShield ™ contro soggetti di controllo, ma a causa del numero limitato di pazienti, non ci sono dati sufficienti per confermare l'efficacia del ™ Adhesion Barrier System SprayShield nella prevenzione delle adesioni.