OBIETTIVO: Per confrontare l'efficacia dell'inibitore della pompa protonica, rabeprazolo, con quella dell'antagonista H₂ recettore, ranitidina, come terapia on-demand per alleviare i sintomi associati alla malattia da reflusso non-erosiva (NERD).
METODI: Questo è un unico centro, prospettico, randomizzato, in aperto della terapia on-demand con rabeprazolo (gruppo A) vs ranitidina (gruppo B) per 4 settimane. Ottanta-tre pazienti che hanno presentato alla American University of Beirut Medical Center con malattia persistente da reflusso gastroesofageo (GERD) e sintomi di una normale endoscopia gastrointestinale superiore erano eleggibili per lo studio. I pazienti del gruppo A (n = 44) sono stati autorizzati una dose massima rabeprazolo di 20 mg due volte al giorno, mentre quelli del gruppo B (n = 39) sono stati ammessi una dose massima di ranitidina 300 mg due volte al giorno. L'efficacia è stata valutata mediante la valutazione del paziente di sollievo dei sintomi globali, i punteggi della qualità SF-36 della vita (QOL) questionari, numero totale di pillole usate, e il numero di giorni senza farmaci.
RISULTATI: Tra i 83 pazienti che sono stati arruolati nello studio, 76 pazienti (40 nel gruppo rabeprazolo e 36 nel gruppo di ranitidina) hanno completato lo studio di 4 sett. Le caratteristiche basali erano comparabili tra i due gruppi. Dopo 4 settimane, non vi era alcuna differenza significativa nel sollievo dei sintomi globale soggettiva tra il rabeprazolo e gruppi ranitidina (71,4% vs 65,4%, rispettivamente; p = 0.9). Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i punteggi medi cumulati del SF-36 QoL questionario per i due gruppi di studio (rabeprazolo 22.40 ± 27.53 vs 17.28 ± 37.06 ranitidina; P = 0,582). Non c'era alcuna differenza significativa nel numero medio di pillole utilizzato (rabeprazolo 35.70 ± 29.75 vs 32.86 ± 26.98 ranitidina; P = 0.66). C'era anche una differenza statisticamente significativa nel numero medio di giorni senza farmaci tra i due gruppi.
CONCLUSIONI: Rabeprazole ha un'efficacia paragonabile rispetto a ranitidina quando somministrato on-demand per il trattamento di NERD. Entrambi i farmaci sono stati associati con una migliore qualità della vita.
BACKGROUND: L'efficacia di rabeprazolo 5 mg / die per i pazienti con malattia da reflusso non-erosiva (NERD) non è stato riportato in letteratura.
Obiettivo: valutare l'efficacia di rabeprazolo 5 mg e 10 mg / die in pazienti NERD giapponesi. L'influenza di caratteristiche basali così come background genetico sulla efficacia è stata anche analizzata.
METODI: I soggetti erano di grado M (cambiamenti minimi) pazienti NERD. Duecento e ottantotto di questi soggetti, che erano non-responder ad aprire la terapia antiacido etichetta, è entrato in una di 4 settimane, il trattamento in doppio cieco (placebo, rabeprazolo 5 mg o 10 mg / die).
RISULTATI: Completa tassi sollievo bruciore di stomaco erano rispettivamente 21% nel gruppo placebo, 34% in rabeprazole 5 mg e 44% in rabeprazolo 10 mg (5 mg rispetto al placebo P = 0,074, 10 mg vs placebo P = 0.001). Rabeprazole 5 mg è risultata significativamente più efficace del placebo in pazienti anziani e in pazienti con bassa frequenza bruciore di stomaco o senza ernia iatale. L'efficacia di rabeprazolo 10 mg non è stato influenzato da età, BMI, ernia iatale, l'infezione da Helicobacter pylori, la frequenza e la gravità di bruciore di stomaco o CYP2C19 genotipi.
CONCLUSIONI: Rabeprazole 5 mg è risultato efficace in un sottogruppo di pazienti NERD giapponesi. Rabeprazolo 10 mg fornito sollievo bruciore di stomaco più potente di 5 mg ed era meno fragile per caratteristiche basali.
BACKGROUND / OBIETTIVI: inibitori della pompa protonica terapia (PPI) è considerato come la prima scelta per il trattamento della malattia da reflusso non-erosiva (NERD). Tuttavia, NERD è meno sensibile al PPI di malattia erosiva da reflusso gastroesofageo (GERD) e le differenze tra gli IPP e antagonisti dei recettori H2 sono meno evidenti in NERD che in GERD erosiva. Poiché la secrezione di acido gastrico è più bassa nella popolazione giapponese che nelle popolazioni occidentali, abbiamo voluto verificare se la terapia con PPI è davvero necessario per i pazienti NERD in Giappone.
METODOLOGIA: Trentatre pazienti con NERD endoscopicamente diagnosticati sintomatici sono stati assegnati in modo casuale a ricevere Roxatidine acetato 75 mg due volte al giorno (n = 16) o omeprazolo 20 mg una volta al giorno (n = 17). I sintomi gastrointestinali sono stati valutati utilizzando la gastrointestinale Symptom Rating Scale al basale e dopo 4 e 8 settimane di trattamento.
RISULTATI: Sia Roxatidine e omeprazolo migliorato significativamente il punteggio bruciore di stomaco a 4 e 8 settimane. Le percentuali di risposta clinica non differivano tra Roxatidine e omeprazolo. Sia Roxatidine e omeprazolo notevolmente sollevato non solo reflusso, ma anche il dolore addominale e indigestione. I gradi di miglioramento non differivano tra i due gruppi.
CONCLUSIONE: Roxatidine alleviato i sintomi dei pazienti con NERD efficacia simile a omeprazolo. Pertanto, Roxatidine può essere una buona scelta per il trattamento NERD.
BACKGROUND: dexlansoprazolo MR guarisce tutti i gradi di esofagite erosiva (EO).
Obiettivo: Valutare efficacia e la sicurezza di dexlansoprazolo MR nel mantenimento rilievo EO e bruciore di stomaco guarito.
Metodi: In questo studio randomizzato, in doppio cieco, 445 pazienti con guarito EO received dexlansoprazolo MR 30 mg o 60 mg o placebo una volta al giorno per 6 mesi. Questo studio ha valutato la manutenzione di guarigione endoscopica (endpoint primario) e sollievo dai sintomi continuato based su un diario giornaliero (endpoint secondario).
RISULTATI: dexlansoprazolo MR 30 mg e 60 mg sono risultati superiori al placebo per il mantenimento EO guarito (p <0,0025; Hochberg di). Dall'analisi di vita tavolo, i tassi di manutenzione erano il 75%, 83% e 27% per dexlansoprazolo MR 30 mg, 60 mg e placebo, rispettivamente. I tassi di manutenzione grezzi erano 66% per entrambi i dosaggi MR dexlansoprazolo e 14% per il placebo. Dexlansoprazolo MR bruciore di stomaco controllata (mediane di 91-96% per 24 h giorni senza pirosi, 96-99% per le notti senza bruciore di stomaco). L'unico evento avverso più comune che si verificano a un tasso significativamente più alto nei dexlansoprazolo gruppi RM rispetto al placebo se analizzati per pazienti-mesi di esposizione è stato l'infezione del tratto respiratorio superiore.
CONCLUSIONI: dexlansoprazolo MR efficacemente mantenuta guarigione EO e sollievo dei sintomi; maggior parte dei pazienti erano per> 90% dei giorni senza bruciore di stomaco. Entrambe le dosi sono state ben tollerate.
OBIETTIVO: Per chiarire se vi sia una differenza nel sollievo dei sintomi nei pazienti con esofagite da reflusso in seguito alla somministrazione di quattro inibitori della pompa protonica (PPI).
METODI: duecento settantaquattro pazienti con esofagite di erosivo riflusso sono stati randomizzati a ricevere 8 settimane di 20 mg di omeprazolo (n = 68), 30 mg di lansoprazolo (n = 69), 40 mg di pantoprazolo (n = 69), 40 mg di esomeprazolo (n = 68) una volta al giorno al mattino. Variazioni giornaliere di bruciore di stomaco e reflusso acido sintomi nel primo 7 d di somministrazione sono stati valutati utilizzando una scala a sei punti (0: none; 1: lieve; 2: lieve-moderato; 3: moderata; 4: moderata-grave; 5: grave).
RISULTATI: Il punteggio medio bruciore di stomaco in pazienti trattati con esomeprazolo più rapidamente diminuiti rispetto a quelli trattati altri PPI. La risoluzione completa di bruciore di stomaco è stato anche più rapida nei pazienti trattati con esomeprazolo per 5 d rispetto a omeprazolo (P = 0,0018, P = 0,0098, P = 0,0027, P = 0,0137, P = 0,0069, rispettivamente), lansoprazolo (P = 0,0020, P = 0,0046, P = 0,0037, P = 0,0016, P = 0,0076, rispettivamente), e pantoprazolo (P = 0,0006, P = 0,0005, P = 0,0009, P = 0,0031, P = 0,0119, rispettivamente). Non ci sono state differenze significative tra i quattro gruppi nella velocità di guarigione endoscopica di esofagite da reflusso alla settimana 8.
CONCLUSIONE: Esomeprazolo può essere più efficace di omeprazolo, lansoprazolo, pantoprazolo e per il rapido sollievo dei sintomi di bruciore di stomaco e sintomi di reflusso acido nei pazienti con esofagite da reflusso.
BACKGROUND: La percentuale di pazienti che rispondono alla inibitori della pompa protonica Therapy (PPI) è inferiore di circa il 20% in quelli con malattia da reflusso non-erosiva (NERD) che in quelli con esofagite erosiva.
OBIETTIVO: Per valutare l'efficacia e la sicurezza di dexlansoprazolo MR, un PPI utilizzando la tecnologia di rilascio doppio ritardato, nei pazienti NERD.
METODI: In questo 4 settimane, in doppio cieco, controllato con placebo, 947 pazienti hanno ricevuto in modo casuale NERD dexlansoprazolo MR 30 mg, 60 mg o placebo una volta al giorno (QD). Le percentuali di 24 h giorni senza bruciore di stomaco (primari) e le notti senza bruciore di stomaco (secondaria) sono stati valutati da un diario giornaliero dei pazienti. Gli investigatori inoltre valutato i sintomi. I pazienti hanno completato qualità convalidato di vita severità dei sintomi questionari.
RISULTATI: dexlansoprazolo MR significativamente maggiori percentuali mediani di 24 h giorni senza pirosi (54,9% e 50,0% per il 30 e 60 mg di dosi vs 17,5% per il placebo, p <0,00001) e le notti senza bruciore di stomaco (80,8% e 76,9% vs 51,7%, p <0,00001 vs placebo). Dexlansoprazolo MR anche ridotto la gravità dei sintomi. Qualità dei miglioramenti di vita nei pazienti trattati con dexlansoprazolo MR erano compatibili con gli endpoint di efficacia clinica. Le percentuali di pazienti che eventi avversi emergenti erano simili tra i gruppi.
CONCLUSIONI: dexlansoprazolo MR 30 e 60 mg erano superiori al placebo nel fornire 24-h giorni senza bruciore di stomaco e notti in pazienti NERD. Il trattamento è stato ben tollerato.
BACKGROUND: dexlansoprazolo MR impiega un sistema di doppia consegna a rilascio ritardato che si estende e prolunga l'esposizione al farmaco di controllo del pH rispetto al lansoprazolo.
OBIETTIVO: Per valutare l'efficacia e la sicurezza di dexlansoprazolo MR nella guarigione esofagite erosiva (EO).
METODI: I pazienti in due identici in doppio cieco, studi randomizzati controllati (n = 4092) hanno ricevuto dexlansoprazolo MR 60 o 90 mg o lansoprazolo 30 mg una volta al giorno. Settimana 8 guarigione è stata valutata utilizzando una procedura di testing chiuso - in primo luogo per non-inferiorità, poi la superiorità, vs. lansoprazolo. Gli endpoint secondari comprendevano la settimana 4 guarigione e la settimana 8 guarigione nei pazienti con moderata-grave della malattia (Los Angeles Classificazione gradi C e D). Sono state eseguite le analisi Vita-tavolo e di tasso grezzo. Sono stati valutati Sintomi e tollerabilità.
RISULTATI: dexlansoprazolo MR raggiunto la non-inferiorità di lansoprazolo, permettendo test per la superiorità. Usando l'analisi della vita-table, dexlansoprazolo MR guarito 92-95% dei pazienti in studi individuali vs 86-92% per lansoprazolo; le differenze non erano statisticamente significative (P> 0.025). Usando l'analisi tasso grezzo, dexlansoprazolo MR 90 mg è risultata superiore al lansoprazolo in entrambi gli studi e 60 mg è risultato superiore in uno studio. Settimana 4 guarigione è stato> 64% di tutti i trattamenti in entrambi gli studi. In un'analisi integrata di 8 settimane di guarigione nei pazienti con EO moderata-grave, dexlansoprazolo MR 90 mg era superiore a lansoprazolo. Tutti i trattamenti efficacemente alleviato i sintomi e sono stati ben tollerati.
CONCLUSIONE: dexlansoprazolo MR è altamente efficace in EO guarigione e offre vantaggi su lansoprazolo, soprattutto nella malattia da moderata a grave.
BACKGROUND: c'è una crescente consapevolezza della malattia da reflusso non erosiva (NERD) come una malattia che richiede un trattamento in Giappone. Questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli è stato condotto per valutare l'efficacia e la sicurezza di omeprazolo 10 mg e 20 mg in monosomministrazione giornaliera in pazienti giapponesi con NERD. METODI: I pazienti con pirosi per almeno 2 giorni alla settimana durante il mese prima di entrare nello studio e senza segni endoscopici di una rottura della mucosa (grado M o N a seconda modifica Hoshihara di Los Angeles classificazione) sono stati randomizzati a uno dei tre gruppi (omeprazolo 10 mg o 20 mg, o placebo) una volta al giorno per 4 settimane. RISULTATI: Complessivamente, 355 pazienti sono stati arruolati, di cui 284 sono stati randomizzati ad uno dei tre gruppi (omeprazolo 10 mg, n = 96; omeprazolo 20 mg, n = 93; placebo, n = 95). Il tasso di completa risoluzione dei bruciori di stomaco in 4 settimane è risultata significativamente più alta nei pazienti trattati con omeprazolo 10 mg [32,3%, intervallo di confidenza 95% (CI), 22,9% -41,6%] o 20 mg (25,8%, 95% CI, 16,9 -34,7%%) rispetto al gruppo placebo (12,0%, 95% CI, 5,3% -18,6%). Nessuna differenza significativa tra i due gruppi è stata osservata omeprazolo. Il tasso di completa risoluzione dei bruciori di stomaco da omeprazolo è risultata simile tra i pazienti con M grado e quelli con grado N esofago. Omeprazolo anche aumentato il tasso di sollievo sufficiente da bruciore di stomaco. Omeprazolo è ben tollerato. CONCLUSIONI: Omeprazolo 10 mg o 20 mg una volta al giorno è efficace e ben tollerato nei pazienti con NERD, indipendentemente dalla loro classificazione endoscopica.
Per confrontare l'efficacia dell'inibitore della pompa protonica, rabeprazolo, con quella dell'antagonista H₂ recettore, ranitidina, come terapia on-demand per alleviare i sintomi associati alla malattia da reflusso non-erosiva (NERD).
METODI:
Questo è un unico centro, prospettico, randomizzato, in aperto della terapia on-demand con rabeprazolo (gruppo A) vs ranitidina (gruppo B) per 4 settimane. Ottanta-tre pazienti che hanno presentato alla American University of Beirut Medical Center con malattia persistente da reflusso gastroesofageo (GERD) e sintomi di una normale endoscopia gastrointestinale superiore erano eleggibili per lo studio. I pazienti del gruppo A (n = 44) sono stati autorizzati una dose massima rabeprazolo di 20 mg due volte al giorno, mentre quelli del gruppo B (n = 39) sono stati ammessi una dose massima di ranitidina 300 mg due volte al giorno. L'efficacia è stata valutata mediante la valutazione del paziente di sollievo dei sintomi globali, i punteggi della qualità SF-36 della vita (QOL) questionari, numero totale di pillole usate, e il numero di giorni senza farmaci.
RISULTATI:
Tra i 83 pazienti che sono stati arruolati nello studio, 76 pazienti (40 nel gruppo rabeprazolo e 36 nel gruppo di ranitidina) hanno completato lo studio di 4 sett. Le caratteristiche basali erano comparabili tra i due gruppi. Dopo 4 settimane, non vi era alcuna differenza significativa nel sollievo dei sintomi globale soggettiva tra il rabeprazolo e gruppi ranitidina (71,4% vs 65,4%, rispettivamente; p = 0.9). Non ci sono state differenze statisticamente significative tra i punteggi medi cumulati del SF-36 QoL questionario per i due gruppi di studio (rabeprazolo 22.40 ± 27.53 vs 17.28 ± 37.06 ranitidina; P = 0,582). Non c'era alcuna differenza significativa nel numero medio di pillole utilizzato (rabeprazolo 35.70 ± 29.75 vs 32.86 ± 26.98 ranitidina; P = 0.66). C'era anche una differenza statisticamente significativa nel numero medio di giorni senza farmaci tra i due gruppi.
CONCLUSIONI:
Rabeprazole ha un'efficacia paragonabile rispetto a ranitidina quando somministrato on-demand per il trattamento di NERD. Entrambi i farmaci sono stati associati con una migliore qualità della vita.
