Mortality results from the Göteborg randomised population-based prostate-cancer screening trial

BACKGROUND:

Il cancro della prostata è una delle principali cause di morte provenienti da malattia maligna tra gli uomini nel mondo sviluppato. Una strategia per ridurre il rischio di morte per questa malattia è lo screening con il dosaggio dell'antigene prostatico specifico (PSA), tuttavia, l'entità del beneficio e danno con tale screening è in fase di continuo dibattito.

METODI:

Nel dicembre del 1994, 20.000 uomini nati tra il 1930 e il 1944, campionatura casuale dal registro della popolazione, sono stati randomizzati al computer in un rapporto di 1:1 a uno di un gruppo di screening PSA invitato per testare ogni 2 anni (n = 10.000) o ad un gruppo di controllo non invitato (n = 10.000). Men in il gruppo di screening sono stati invitati fino al limite superiore di età (mediana 69, range 67-71 anni) e solo gli uomini con sollevate concentrazioni di PSA sono stati offerti prove supplementari come ad esempio esame digitale della rettale e biopsie prostatiche. L'endpoint primario era la prostata-cancro mortalità specifica, analizzati in base alla intention-to-screen principio. Lo studio è in corso, con gli uomini che non hanno raggiunto il limite massimo di età invitati per il test PSA. Si tratta della prima relazione prevista dell'escrezione renale cumulativa prostatico l'incidenza del cancro e la mortalità calcolate fino al 31 dicembre 2008. Questo studio è registrato come uno Standard Internazionale Trial randomizzato controllato ISRCTN54449243.

RISULTATI:

In ogni gruppo, 48 uomini sono stati esclusi dall'analisi a causa di morte o emigrazione prima della data di randomizzazione, o il cancro alla prostata prevalente. Negli uomini randomizzati a screening, 7.578 (76%) del 9952 ha partecipato almeno una volta. Durante un follow-up di 14 anni, 1138 uomini nel gruppo screening e 718 nel gruppo di controllo sono stati diagnosticati con cancro alla prostata, con conseguente in modo cumulativo prostatico l'incidenza del cancro del 12,7% nel gruppo screening e 8,2% nel gruppo di controllo (hazard ratio 1,64, 95% CI 1,50-1,80, p <0,0001). La riduzione assoluta del rischio cumulativo di morte per cancro alla prostata a 14 anni è stata del 0,40% (95% CI 0,17-0,64), da 0,90% nel gruppo di controllo allo 0,50% nel gruppo screening. Il rapporto di tasso di per la morte alla prostata cancro era 0,56 (95% CI 0,39-0,82; p = 0,002) in lo screening rispetto al gruppo di controllo. Il rapporto tra tasso di morte per cancro alla prostata per i partecipanti rispetto al gruppo di controllo era 0,44 (IC 95% 0,28-0,68, p = 0,0002). Nel complesso, gli uomini 293 (95% CI 177-799) necessari per essere invitati per lo screening e 12 per essere diagnosticati per prevenire una morte per cancro alla prostata.

INTERPRETAZIONE:

Questo studio dimostra che la mortalità cancro alla prostata è stata ridotta quasi per mezzo sopra i 14 anni. Tuttavia, il rischio di sovra-diagnosi è sostanziale e il numero necessario da trattare è almeno così alta come nel tumore al seno programmi di screening. Il vantaggio della prostata-screening per il cancro migliore rispetto ad altri programmi di screening dei tumori.

FINANZIAMENTO:

Il Cancer Society svedese, il Consiglio svedese della ricerca, e il National Cancer Institute.