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Primary study

Unclassified

Giornale Asian cardiovascular & thoracic annals
Year 2015
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OBIETTIVO Valutare gradienti emodinamici postoperatorie e risultati iniziali di sostituzione della valvola aortica con la bioprotesi Trifecta. METODI: Tra il 2011 e il 2013, 400 pazienti sono stati sottoposti a sostituzione valvolare aortica con una bioprotesi Trifecta. Sfumature sono stati calcolati mediante ecocardiografia transtoracica prima della dimissione. I dati sono stati raccolti retrospettivamente; Sono stati esclusi i pazienti con postoperatorio grave disfunzione ventricolare sinistra o> lieve rigurgito mitralico. RISULTATI: L'età media era 75,9 ± 8,5 anni, 197 (49.25%) pazienti erano di sesso maschile, e 140 (35%) erano> 80 anni di età. Procedure concomitanti sono state effettuate in 207 (51,75%) pazienti, e 30 (7,5%) avevano rifare le procedure. Aortoplastica Supraannular with pericardio bovino era necessario in 25 (6,25%) casi. Mortalità Hospital è stato del 2,75% (11 pazienti). Picco postoperatorio e pendenze medie sono state 21,7 ± 9,3 e 11,1 ± 4,3 mmHg per valvole da 19 mm (n = 29); 19.5 ± 7 e 9,7 ± 3,6 millimetri Hg per valvole da 21 mm (n = 158); 17.3 ± 6.6 e 8.7 ± 3,2 millimetri Hg per valvole 23 mm (n = 134); 15.1 ± 6.1 e 7.8 ± 3,3 millimetri Hg per valvole da 25 mm (n = 56); 13.2 ± 3.7 e 6.9 ± 2,6 millimetri Hg per valvole 27 mm (n = 11). Nove pazienti avevano banale e una aveva mite transvalvolare rigurgito. Follow-up medio è stato di 1 ± 0,62 anni; nessun paziente ha richiesto un nuovo intervento. La sopravvivenza di Kaplan-Meier a 1 e 2 anni è stata del 94,3% ± 1,3% e il 93,7% ± 1,4%. CONCLUSIONE: I primi gradienti postoperatorie sono bassi dopo Trifecta impianto. Transvalvolare significativo rigurgito non è stato osservato, ma l'incidenza di aortoplastica supraannular può essere aumentato.

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Unclassified

Giornale General thoracic and cardiovascular surgery
Year 2014
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OBIETTIVO: La valvola Trifecta è una recente, di nuova progettazione della valvola elevate prestazioni, con pochi studi sui dati clinici ed emodinamici. Lo scopo di questo studio era quello di valutare i primi risultati clinici e ecocardiografici della valvola Trifecta. METODI: Tra aprile 2012 e dicembre 2012, 23 pazienti consecutivi sottoposti a sostituzione valvolare aortica con la valvola Trifecta nella nostra istituzione. I dati clinici ed emodinamici prospettico registrati e performance emodinamica è stata valutata mediante ecocardiografia transtoracica. RISULTATI: Nove pazienti erano di sesso maschile e l'età media complessiva era di 75 ± 9 anni. Venti pazienti hanno sofferto di stenosi aortica, e 3 hanno sofferto insufficienza aortica. Dimensioni protesi impiantate stati: 19 mm (n = 4) 21 mm (n = 12), e 23 mm (n = 7). Non ci sono stati decessi a 30 giorni ed eventi valvole correlati durante il follow-up, ad eccezione di 1 ictus postoperatorio. Il gradiente di pressione transprotesico postoperatoria media è stata di 10.0 ± 1.4, 9.6 ± 3.6 e 7.1 ± 3.6 mmHg, e l'area dell'orifizio efficace è stato 1,45 ± 0,13, 1,68 ± 0,16 e 1,90 ± 0,28 centimetri (2), per valvola Misure 19, 21 e 23 mm, rispettivamente. Un paziente aveva moderato disallineamento protesi-paziente. No da moderata a grave rigurgito aortico è stato osservato. Il gradiente di pressione media in pazienti con stenosi aortica è diminuito significativamente da 49,9 ± 20,7-8,9 ± 3.6 mmHg (p <0.001). Indice di massa ventricolare sinistra in tutti i pazienti è diminuito in modo significativo da 142,0 ± 33,6-115,4 ± 26,4 g / m (2) (p <0.001). In conclusione, la bioprotesi aortica Trifecta disponibile soddisfacenti primi risultati e funzione emodinamica.

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Unclassified

Giornale The Journal of thoracic and cardiovascular surgery
Year 2014
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OBIETTIVI: La valvola Trifecta (St Jude Medical, St. Paul, Minnesota) è una nuova valvola cardiaca bioprosthetic progettata per la sostituzione della valvola aortica sopra-anulare. Abbiamo confrontato le prestazioni emodinamico del Trifecta contro la PERIMOUNT-Magna e Magna Ease-protesi valvolari (Edwards Lifesciences, Irvine, in California) in un non randomizzato, osservazionale, studio singolo centro. Un totale di 346 pazienti consecutivi con malattia della valvola aortica sottoposti a sostituzione valvolare aortica tra il gennaio 2003 e il novembre 2011, con l'impianto del Trifecta (gruppo 1, n = 121), il PERIMOUNT-Magna (gruppo 2, n = 126), o la Magna Ease bioprotesi (gruppo 3, n = 99). I dati clinici ed emodinamici prospettico registrati e confrontati. Prestazione emodinamica è stata valutata mediante ecocardiografia transtoracica, compreso il gradiente di pressione media (MPG) e l'area della valvola aortica (AVA) al basale, scarico, e 6 mesi di follow-up. Un modello multivariato di analisi di covarianza è stato costruito per confrontare ulteriormente i punti finali di studio primari di MPG e AVA a 6 mesi di follow-up. RISULTATI: Per tutte le dimensioni delle valvole, MPGs unadjusted non differivano (P = .08), ma differivano AVA (P <.001) tra i gruppi a 6 mesi di follow-up. Dopo la regolazione finale da un modello multivariato di analisi di covarianza, né i MPGs (P = .16), né l'AVA (P = .92) a 6 mesi dopo l'intervento sono stati influenzati dal tipo di protesi utilizzata. CONCLUSIONI: Il presente studio osservazionale è il primo a confrontare la nuova valvola Trifecta con affermati valvola aortica sovra-anulare bioprotesi dal punto di vista emodinamico. Sebbene gradienti di pressione media e le aree della valvola aortica sembrano essere vantaggioso a 6 mesi di follow-up con la nuova valvola Trifecta, dopo l'analisi di covarianza multivariata, nessuna influenza di tipo protesi a gradiente di pressione media o l'area della valvola aortica può essere dimostrata.

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Unclassified

Giornale Journal of the American Society of Echocardiography : official publication of the American Society of Echocardiography
Year 2014
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BACKGROUND: Le prime esperienze con il nuovo St. Jude Trifecta pericardico aortica bioprotesi stent mostra un eccellente profilo di riposo emodinamico. Poco si sa circa i cambiamenti nel profilo emodinamico della valvola Trifecta durante l'esercizio fisico. METODI: Tra il febbraio 2011 e il novembre 2012, 85 pazienti (49 uomini, età media, 76 ± 7 anni), con grave stenosi aortica sintomatica sottoposti a sostituzione valvolare aortica con la bioprotesi Trifecta in tre centri in Francia (Amiens, Rennes e Angers) subì Doppler ecocardiografica quantitativa a riposo, durante l'esercizio di basso livello (25 W), e durante l'esercizio di picco (68 ± 21 W), 6 mesi dopo la sostituzione della valvola aortica. RISULTATI: significano picco velocità aortica transvalvolare, significa pendenza transvalvolare, e significano frazione di eiezione ventricolare sinistra per tutte le taglie a valvole, 211 ± 35 cm / s, 10 ± 3 mm Hg, e 62 ± 10% a riposo; 237 ± 48 centimetri / sec, 13 ± 4 mm Hg, e 64 ± 10% durante l'esercizio di basso livello; e 248 ± 70 cm / sec, 15 ± 5 mm Hg, e il 67 ± 10% durante l'esercizio di picco rispettivamente. Media area dell'orifizio effettiva è stata di 1,84 ± 0,42 centimetri (2) a riposo, 1,86 ± 0,84 centimetri (2) (P = 0,92) durante l'esercizio a basso livello, e 1,95 ± 0,62 centimetri (2) (P = 0,49) in alta esercizio. La prevalenza di protesi-paziente non corrispondente era basso nella serie complessiva (23%) e un aumento al 30% per le taglie più piccole della valvola (19 e 21 millimetri). Conclusioni: la nuova bioprotesi Trifecta fornisce un profilo emodinamico eccellente sia a riposo che durante l'esercizio. Questo tipo di valvola può essere una scelta appropriata in pazienti con piccoli diametri aortici anulari, per evitare protesi paziente disadattamento.

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Unclassified

Giornale International journal of cardiology
Year 2014
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Primary study

Unclassified

Giornale The Journal of thoracic and cardiovascular surgery
Year 2014
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BACKGROUND: The St Jude Medical Inc. (St Paul, Minnesota) valvola Trifecta è una protesi biologica aortica romanzo che incorpora diverse caratteristiche di design, tra cui un vero sutura sopra-anulare, un disegno dello stent che massimizza l'emodinamica della valvola, riducendo al minimo le sollecitazioni volantino, e un La tecnologia anticalcification a base di etanolo. Questo studio stabilisce la sicurezza e l'inizio delle prestazioni cliniche e emodinamica della valvola Trifecta. METODI: La bioprotesi Trifecta è stato impiantato nel 1014 pazienti eleggibili tra il 2007 e il 2009 in 31 centri. L'età media della popolazione era 72,5 ± 9,0 anni, dei quali 650 (64,1%) erano maschi e 364 (35,9%) erano donne. Ottanta-due soggetti (8,1%) erano stati sottoposti a precedente chirurgia a cielo aperto. Indicazioni per l'intervento di sostituzione della valvola aortica inclusi stenosi in 556 pazienti (54,8%), rigurgito in 61 pazienti (6,0%), e la patologia mista a 397 pazienti (39,2%). RISULTATI: Il follow-up globale inclusi 844,3 anni-paziente in ritardo. All'inizio (≤ 30 giorni) la mortalità si è verificato in 18 pazienti (1,8%), e ci sono stati 23 in ritardo (≥ 31 giorni) le morti che producono un tasso di mortalità di 2,72 linearizzata% per ritardo paziente-anno. Ci sono stati 27 primi eventi tromboembolici, tra cui 8 (0,8%) colpi, 17 (1,7%) di eventi neurologici reversibili, e 2 (0,2%) eventi embolici sistemici. Non ci sono stati casi di trombosi precoce della valvola, endocardite, o clinicamente significativa emolisi. Ci sono stati 16 eventi tromboembolici tardivi (tasso linearizzato di 1,90% per ogni anno di follow-up), di cui 4 colpi e 12 eventi neurologici reversibili. In totale, ci sono stati 5 espianti valvole in ritardo, di cui 1 deterioramento strutturale e 4 casi endocardite valvola protesici. Nel complesso, la libertà di espianto della valvola è stato del 99,4% a 2 anni. Al momento dello scarico, medi gradienti medi variava 9,3-4,1 mm Hg e la zona orifizio efficace variava 1,58-2,50 cm (2) per la valvola misure 19 a 29 mm, rispettivamente. In conclusione: la valvola St Jude Medical Trifecta è una bioprotesi pericardica unico con elementi di design che garantiscono ottime performance emodinamica fornendo facilità di impianto. A lungo termine di follow-up continua a confermare i risultati promettenti di questo bioprotesi innovativo.

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Unclassified

Giornale The Journal of thoracic and cardiovascular surgery
Year 2014
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OBIETTIVO: L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare se la sostituzione della valvola aortica con la valvola Trifecta (St Jude Medical Inc., St Paul, Minnesota) con suture semplici produce migliori prestazioni emodinamiche di sostituzione della valvola con suture pledget rinforzato noneverting. Metodi: Abbiamo analizzato in modo prospettico acquisito 1 anno dati emodinamico dei pazienti con piccoli formati aortico che sono stati arruolati in uno studio multicentrico di aortica bioprotesi di valvola Trifecta e sottoposti a sostituzione valvolare aortica con una bioprotesi da 19 mm o 21 mm tra l'agosto 2007 e il novembre 2009. Abbiamo confrontato le informazioni cliniche preoperatorie e dati emodinamici 1 anno dopo l'intervento per noneverting suture tampone rinforzata (gruppo 1) contro eversione suture materasso o suture semplici (gruppo 2). Un totale di 346 pazienti sono stati sottoposti a sostituzione valvolare aortica: 269 nel gruppo 1 e 77 nel gruppo 2. Caratteristiche demografiche preoperatorie per i 2 gruppi erano simili. Per gruppi 1 e 2, il gradiente medio era 10,4 ± 4,7 millimetri Hg e 11,1 ± 4,4 millimetri Hg per valvole 19 mm, rispettivamente, e 8,4 ± 3,5 mmHg e 8,8 ± 3,6 millimetri Hg per valvole 21 mm, rispettivamente; l'area dell'orifizio efficace è stato 1,40 cm2 e 1,25 cm2 per valvole 19 mm, rispettivamente, e 1,57 cm2 e 1,50 cm2 per valvole 21 mm, rispettivamente. Il tasso di disallineamento protesi-paziente grave (indicizzato efficace orifizio area≤0.65 cm2 / m2) è stato 18,6% (n = 11) e 25% (n = 6) per valvole 19 mm, rispettivamente, e il 10,9% (n = 20 ) e 16,3% (n = 8) per valvole 21 mm, rispettivamente. CONCLUSIONI: Il metodo di sutura non ha influenzato le prestazioni emodinamiche della bioprotesi sovra-anulare in pazienti con piccoli formati aortico. Scelta della tecnica di sutura dovrebbe essere determinata dall'esperienza chirurgo e caratteristiche anatomiche locali.

Primary study

Unclassified

Giornale Journal of the American Society of Echocardiography : official publication of the American Society of Echocardiography
Year 2014
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BACKGROUND: Patient-protesi mancata corrispondenza (PPM) è stata riportata con una vasta gamma di valvole bioprotesiche dopo la sostituzione della valvola aortica (AVR) ed è stata associata a più eventi avversi. Lo scopo di questo studio è stato quello di verificare l'ipotesi che un basso profilo stent bioprotesi tessuto pericardico romanzo per AVR, la valvola aortica Trifecta, avrebbe emodinamica superiore, una minore incidenza di PPM, e un miglioramento dei risultati clinici. Le sue prestazioni emodinamiche stata valutata, ed un confronto è stato effettuato con un tradizionale bioprotesi pericardica stent (EPIC) rispetto al emodinamica, PPM, e gli eventi clinici. METODI: Cento ventiquattro pazienti (età media 73,6 ± 11,0 anni) sono stati sottoposti AVR. Tipi di valvole protesiche utilizzate sono Trifecta (n = 75 [60,5%]) e Epic (n = 49 [39,5%]). Intraoperatorio dell'ecocardiografia transesofagea è stato utilizzato per valutare le variabili emodinamiche prima e dopo AVR. RISULTATI: il confronto postoperatoria della valvola epica e la valvola Trifecta rivelato un gradiente di pressione media più bassa (16,5 ± 6,7 vs 8,8 ± 3,4 millimetri Hg, P <.001), un gradiente di picco più basso (33,3 ± 11,8 vs 19,4 ± 8,6 millimetri Hg, P <.001), e una maggiore indicizzato area efficace dell'orifizio (0,8 ± 0,2 vs 1,1 ± 0,4 centimetri (2) / m (2), P <.001), favorendo la valvola Trifecta tra diverse dimensioni delle valvole. PPM grave (6% vs 27%, P <.001) e le complicazioni valvolari relativi al follow-up (14,3% vs 36,7%, p = .005) erano meno frequenti nel gruppo Trifecta. CONCLUSIONI: La prestazione emodinamica della valvola Trifecta è superiore a quello della valvola Epica in molti formati protesi convenzionali, e il suo impianto determinato tassi inferiori di grave PPM. Questi miglioramenti sono stati associati ad eventi avversi minori valvolari correlati.

Primary study

Unclassified

Giornale Circulation journal : official journal of the Japanese Circulation Society
Year 2014
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BACKGROUND: La valvola Trifecta (St Jude Medical) è un romanzo bioprotesi aortica sopra-anulare progettata per migliorare le prestazioni emodinamiche. Abbiamo ipotizzato che la Trifecta può offrire una migliore performance emodinamica in pazienti giapponesi, in cui l'anello è più piccola, in confronto con le popolazioni occidentali. Abbiamo confrontato i primi risultati della performance emodinamica tra il Trifecta e Magna (Edwards Lifescience) valvole presso il nostro istituto. METODI E RISULTATI: Il Trifecta è stato impiantato in 33 pazienti e la Magna è stato impiantato in 41 pazienti che avevano malattia della valvola aortica. L'ecocardiografia postoperatoria è stata eseguita appena prima dello scarico, e il gradiente di pressione media (MPG), zona dell'orifizio effettiva (EOA) coefficiente di indice e perdita di energia (ELCO) Indice sono stati confrontati tra i 2 gruppi. La dimensione media protesi è risultata simile tra i 2 gruppi (21,1 vs 21,3 millimetri). Il gruppo ha avuto un Trifecta MPG significativamente inferiore (p = 0.001) e più grande indice di EOA e l'indice Elco rispetto al gruppo Magna (p <0,001 per entrambi). All'analisi di regressione lineare multivariata, l'uso del Trifecta era il più forte determinante indipendente di MPG postoperatorio, EOA e indice di Elco. In conclusione: la valvola Trifecta garantisce un'ottima performance emodinamica postoperatorio in pazienti giapponesi. I pazienti con una piccola dimensione anello rispetto alle dimensioni del corpo possono beneficiare di più dal Trifecta in termini di post-operatorio performance emodinamica.

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Giornale European journal of cardio-thoracic surgery : official journal of the European Association for Cardio-thoracic Surgery
Year 2013
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OBIETTIVI: Dal momento che il flusso di sangue impairment da protesi valvolare aortica è caratteristicamente dinamica, questa componente dinamica è migliore e completamente apprezzato da esercizio ecocardiografia Doppler. Abbiamo cercato di determinare le emodinamica di una nuova bioprotesi aortica pericardica [bioprotesi valvola -aortic Trifecta ™ (T-AVB), St Jude Medical, MN, Stati Uniti d'America] a riposo e durante esercizio fisico e un periodo di recupero di 10 minuti rispetto al aortica alternativa protesi valvolari, ad esempio, il funzionamento Ross (RO), valvola aortica stentless [Medtronic freestyle-valvola aortica bioprotesi (MF-AVB)] e un gruppo di controllo sano (CO). METODI: emodinamica a riposo e durante il test da sforzo in posizione supina e un periodo di recupero di 10 minuti sono stati valutati in 32 pazienti (età media: 70,8 ± 6,7 anni) con T-AVB (follow-up medio: 5 ± 2 mesi), il 49, mediante RO (età media: 43,5 ± 13,7 anni), 39 con un MF-AVB (età media: 64,6 ± 9,4 anni) e 26 soggetti sani (età media: 39 ± 9 anni). Misure comprese significa pendenza del tratto di efflusso (Ap dire, mmHg), efficace indice dell'area dell'orifizio (EOAI, cm (2) / m (2)) e la resistenza valvolare (VR, din s cm (-5)). RISULTATI: significano superficie corporea per T-AVB was 1,93 ± 0,24 m (2) (mediana 1.97 m (2)). Media Ap dire al resto era 7.2 ± 3.4 mmHg, media 0,86 ± 0,23 EOAI (2) cm / m (2) e la media vR 50,7 ± 23,2 dyn s cm (-5). Stress testing Supina ha fatto aumentare la media di 0,98 ± EOAI 0,27 centimetri (2) / m (2), la media di 62,6 ± vR 25,3 dyn s cm (-5) e la media Ap significherebbe 10,21 ± 4,7 mmHg, rispettivamente (P <0.05 per tutti i confronti). Durante il periodo di recupero post-esercizio, Ap significare, EOAI e vR mostrato una normalizzazione pronta entro 5 minuti di cessazione di esercizio. In tutti e tre i punti di misura, T-AVB e MF-AVB rivelato bassi gradienti, EOAI soddisfacente e basso vR. Rispetto al RO e un gruppo di controllo sano, entrambi i gruppi hanno mostrato prestazioni significativamente inferiori durante il protocollo di esercizio e post-esercizio studio (P <0.05). In confronto con T-AVB, pazienti con MF-AVB mostrato solo significativa prestazioni inferiori tutta serie rispetto ad un vR alto, indicando un minore aumento della EOAI durante l'esercizio. Durante il periodo post-esercizio 10-min, T-AVB ha recuperato molto in anticipo rispetto MF-AVB. CONCLUSIONI: Quando si confrontano due diversi tipi di bioprotesi valvola aortica con un gruppo gold standard (RO) e una popolazione sana, entrambi bioprotesi valvola aortica svolgono inferiore ma rivelano promettenti emodinamico durante l'esercizio. Durante post-esercizio di recupero emodinamico, solo il T-AVB ha rivelato un modello di recupero quasi fisiologico rispetto alla RO e un gruppo di controllo sano.