Mifepristone for treatment of uterine leiomyoma. A prospective randomized placebo controlled trial

BACKGROUND:

leiomiomi uterini sono ampiamente diffusi e spesso causano menorragia. L'opzione terapeutica maggiore oggi è l'isterectomia. Opzioni mediche sono di maggior interesse.

METODI:

Un totale di 30 donne con leiomiomi uterini in programma per l'intervento chirurgico sono stati randomizzati a ricevere 50 mg di mifepristone o placebo ogni due giorni durante i 3 mesi prima dell'intervento. Il flusso di sangue uterino e il volume leiomioma sono stati valutati una volta al mese fino a un intervento chirurgico. Biopsie endometriali sono state ottenute prima e alla fine del trattamento. Biochimica Rilevante, i sintomi e sanguinamento sono stati registrati. L'outcome primario era la riduzione delle dimensioni leiomioma uterino.

RISULTATI:

c'è stata una diminuzione significativa percentuale (P = 0,021) nel volume leiomioma totale nel gruppo trattato con mifepristone, -28 (-48, -8)% (media + / - 0, intervallo di confidenza 95), rispetto al controllo di valori di gruppo 6 (-13, 25)%. Trattamento Mifepristone ha ridotto significativamente i giorni di sanguinamento (p = 0,001) e un aumento dei valori di emoglobina nel siero (P = 0.046). Livelli sierici di cortisolo è rimasto invariato, mentre un lieve aumento androgeni nel siero è stata notata. Biopsie endometriali non hanno mostrato variazioni precancerose o variazioni di indici mitotici.

CONCLUSIONE:

Mifepristone può offrire un'opzione di trattamento efficace per le donne con leiomioma uterino e il relativo sanguinamento pronunciato uterovaginal. Sperimentazioni cliniche identificativo: www.clinicaltrials.gov: NCT00579475.