Prevention of postoperative abdominal adhesions by a sodium hyaluronate-based bioresorbable membrane: a prospective, randomized, double-blind multicenter study.

BACKGROUND:

aderenze addominali post-operatorie sono associate a numerose complicanze, tra cui ostruzione del piccolo intestino, reinterventi difficili e pericolose, e la sterilità. A ialuronato di sodio e la membrana carbossimetilcellulosa bioriassorbibile (HA membrana) è stato sviluppato per ridurre la formazione di aderenze post-operatorie. Gli obiettivi del nostro studio prospettico dovesse valutare l'incidenza di aderenze che ripresentano dopo uno standardizzato grande operazione addominale con l'imaging diretto peritoneale laparoscopica e per determinare la sicurezza e l'efficacia della membrana HA nel prevenire aderenze post-operatorie.

DISEGNO DELLO STUDIO:

undici centri arruolati 183 pazienti con colite ulcerosa o poliposi familiare che erano in programma per colectomia e ileale pouch-anale anastomosi con deviazione-loop ileostomia. Prima della chiusura addominale, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere o non ricevere membrana HA posto sotto l'incisione linea mediana. Alla chiusura ileostomia otto a 12 settimane più tardi, la laparoscopia è stata utilizzata per valutare l'incidenza, l'estensione e la gravità di formazione adesione alla incisione mediana.

RISULTATI:

I dati sono stati analizzati per i 175 pazienti valutabili. Mentre solo cinque (6 per cento) di 90 pazienti di controllo non aveva aderenze, 43 (51 per cento) dei 85 pazienti trattati con membrana di HA erano liberi di aderenze (p <0,00000000001). La percentuale media della lunghezza incision coinvolto era 63 percento nel gruppo di controllo, significativamente maggiore del 23 percento osservata nei pazienti che hanno ricevuto HA membrana (p <0,001). Aderenze sono state osservate in 52 (58 per cento) dei 90 pazienti di controllo, ma solo in 13 (15 per cento) del 85 HA ricevere membrana (P <0,0001). Confronto tra l'incidenza di specifici eventi avversi tra i due gruppi non ha evidenziato una differenza (P> 0.05).

CONCLUSIONI:

Questo studio rappresenta il primo controllato, valutazione prospettica del post-operatorio formazione di aderenze addominali e prevention dopo la chirurgia generale addominale con standardizzati, visualizzazione diretta peritoneale. In questo studio, la membrana HA era sicuro e ridotto significativamente l'incidenza, l'estensione e la gravità delle aderenze addominali post-operatorie.