Questo cieco, randomizzato, di fase I di sperimentazione clinica è stato condotto per determinare se la supplementazione di licopene abbassato sierico dell'antigene prostatico specifico (PSA), endpoint surrogato per l'inizio o la progressione del cancro alla prostata, negli uomini con elevato rischio di cancro alla prostata. Afro-Caribbean uomini (n = 81) con alto grado neoplasia prostatica intraepiteliale, foci atipica o ripetute biopsie non-cancerose, accertato in una popolazione-based programma di screening, sono stati randomizzati a quattro mesi con l'intervento 30 mg / die di licopene (LYC- O-Mato) più un multivitaminico, o di multivitaminici, solo. Siero PSA e il licopene sono stati confrontati al momento della randomizzazione, 1 e 4 mesi con due facciate chi2 e t-test per campioni indipendenti. Gruppi di trattamento erano simili al basale. Livelli di licopene nel siero approssimativamente raddoppiato nel gruppo di intervento licopene. PSA sierico è diminuito durante il primo mese di trattamento, ma è tornato al livello di randomizzazione per mese 4. La risposta PSA era quasi identica in entrambi i gruppi di trattamento. Nessun effetto negativo attribuito alla supplementazione di licopene sono stati documentati. Concludiamo che la risposta abbassamento PSA per l'integrazione di antiossidanti osservati nei precedenti 3 sett studi negli uomini in attesa di prostatectomia può essere stata una risposta ai transienti, forse non specifica al licopene. Abbassamento del siero PSA non può essere un endpoint appropriato per i studi a lungo termine necessari per valutare l'integrazione licopene per ridurre l'inizio o la progressione del cancro alla prostata.
OBIETTIVO: A causa della sua lunga latenza, natura sempre più lenta, e la prevalenza alta, il cancro alla prostata è il miglior modello per la chemioprevenzione. High-grade neoplasia prostatica intraepiteliale (HGPIN) è un precursore del cancro alla prostata. La chemioprevenzione con licopene ha mostrato risultati definitivi nel cancro alla prostata. Abbiamo intrapreso uno studio per utilizzare licopene come agente chemiopreventivo nel trattamento di HGPIN per prevenire il cancro della prostata in via di sviluppo in questo gruppo di pazienti vulnerabile.
MATERIALI E METODI: Un totale di 40 pazienti con HGPIN sono stati randomizzati in 2 gruppi: uno ha ricevuto 4 licopene mg due volte al giorno per un anno, e l'altro è stato periodicamente seguito. Follow-up totale era di un anno.
RISULTATI: I nostri risultati mostrano che il licopene può ritardare o prevenire HGPIN di sviluppare in cancro alla prostata occulto, ed esiste una relazione inversa tra licopene e antigene prostatico specifico. Essendo un vegetale carotenoide, il licopene è un farmaco sicuro da utilizzare per un lungo periodo senza alcuna reazione avversa.
CONCLUSIONI: Il licopene è un agente efficace nel trattamento chemiopreventivo di HGPIN, senza tossicità e buona tolleranza del paziente.
Questo cieco, randomizzato, di fase I di sperimentazione clinica è stato condotto per determinare se la supplementazione di licopene abbassato sierico dell'antigene prostatico specifico (PSA), endpoint surrogato per l'inizio o la progressione del cancro alla prostata, negli uomini con elevato rischio di cancro alla prostata. Afro-Caribbean uomini (n = 81) con alto grado neoplasia prostatica intraepiteliale, foci atipica o ripetute biopsie non-cancerose, accertato in una popolazione-based programma di screening, sono stati randomizzati a quattro mesi con l'intervento 30 mg / die di licopene (LYC- O-Mato) più un multivitaminico, o di multivitaminici, solo. Siero PSA e il licopene sono stati confrontati al momento della randomizzazione, 1 e 4 mesi con due facciate chi2 e t-test per campioni indipendenti. Gruppi di trattamento erano simili al basale. Livelli di licopene nel siero approssimativamente raddoppiato nel gruppo di intervento licopene. PSA sierico è diminuito durante il primo mese di trattamento, ma è tornato al livello di randomizzazione per mese 4. La risposta PSA era quasi identica in entrambi i gruppi di trattamento. Nessun effetto negativo attribuito alla supplementazione di licopene sono stati documentati. Concludiamo che la risposta abbassamento PSA per l'integrazione di antiossidanti osservati nei precedenti 3 sett studi negli uomini in attesa di prostatectomia può essere stata una risposta ai transienti, forse non specifica al licopene. Abbassamento del siero PSA non può essere un endpoint appropriato per i studi a lungo termine necessari per valutare l'integrazione licopene per ridurre l'inizio o la progressione del cancro alla prostata.
