Levofloxacin versus ciprofloxacin in the treatment of chronic bacterial prostatitis: a randomized double-blind multicenter study.

OBIETTIVI:

Per confrontare la sicurezza e l'efficacia di levofloxacina con quella di ciprofloxacina per il trattamento della prostatite batterica cronica.
Metodi: In uno studio multicentrico, in doppio cieco, con controllo attivo, 377 uomini con una storia di prostatite cronica batterica, attuali segni e sintomi clinici, e le prove di laboratorio di prostatite sono stati randomizzati al trattamento con levofloxacina 500 mg una volta al giorno o 500 mg di ciprofloxacina due volte al giorno per 28 giorni. L'endpoint primario era l'efficacia microbiologica nella popolazione microbiologicamente valutabili. Il Meares-Stamey procedura "quattro-vetro" è stato utilizzato per ottenere secrezioni prostatiche e urine per la cultura.
Un totale di 377 soggetti hanno ricevuto il farmaco in studio. Le percentuali di successo clinico, compresi i pazienti curati più migliorati, erano simili (75% per la levofloxacina e il 72,8% per la ciprofloxacina, 95% intervallo di confidenza per la differenza nei tassi di successo: -13,27 a 8,87), così come i tassi di eradicazione microbiologici (75 % per levofloxacina e il 76,8% per la ciprofloxacina, 95% intervallo di confidenza per la differenza -8,98 a 12,58). Enterococcus faecalis e Escherichia coli sono stati i più comuni isolati. I tassi di recidiva a 6 mesi erano simili per entrambi i regimi. Sia levofloxacina e ciprofloxacina sono stati ben tollerati, con tassi simili di eventi avversi.

CONCLUSIONI:

Levofloxacin 500 mg una volta al giorno per 28 giorni è efficace come ciprofloxacina 500 mg due volte al giorno per 28 giorni per il trattamento della prostatite cronica batterica. L'isolamento di una elevata percentuale di organismi gram-positivi, come pure patogeni Gram-negativi, sottolinea la necessità di scegliere un agente antimicrobico con attività ampio spettro.