Use of mixed-treatment-comparison methods in estimating efficacy of treatments for heavy menstrual bleeding.

BACKGROUND:

Una varietà di trattamenti farmacologici e chirurgici sono stati sviluppati per sanguinamento mestruale pesante (HMB), che possono avere conseguenze negative fisiche, sociali, psicologici ed economici. Abbiamo condotto una revisione sistematica della letteratura e-trattamento-confronto misto (MTC) meta-analisi dei dati disponibili di studi clinici controllati randomizzati (RCT) di ricavare stime di efficacia per 8 classi di trattamenti per l'HMB, per informare l'analisi salute-economica e studi futuri .

METODI:

Una revisione sistematica ha identificato studi randomizzati che hanno fornito dati sulla perdita di sangue mestruale (MBL) al basale e una o più volte di follow-up. Sono state considerate otto classi di trattamento: COC, danazolo, ablazione endometriale, LNG-IUS, placebo, progestinici dato per meno di 2 settimane di 4 durante il ciclo mestruale, progestinici dato per quasi tre settimane di 4, e TXA. La misura primaria di efficacia era la percentuale di donne che hanno raggiunto MBL <80 ml per ciclo (al mese), misurata con il metodo ematina alcalino. Un punteggio inferiore a 100 su un grafico pittorico valutazione di sangue perdita consolidata (PBAC) era considerato un sostituto accettabile per MBL <80 mL. Stime di efficacia per classe di trattamento e il tempo sono stati ottenuti da un modello bayesiano MTC. Il modello include anche gli effetti per classe di trattamento, lo studio, e la combinazione di classe di trattamento e di studio e di un adeguamento per valore basale medio di MBL. Diverse sfide metodologiche complicato l'analisi. Alcuni studi hanno riportato varie statistiche riassuntive per MBL o PBAC, che richiede la stima (con minore precisione) del% MBL <80 ml o% PBAC <100. Inoltre, ha riferito il follow-up volte variavano notevolmente.

RISULTATI:

La rete prove coinvolti 34 studi randomizzati, con follow-up tempi di 1-36 mesi. Efficacia a 3 mesi di follow-up (stimato come la mediana posteriore) variava dal 87,5% per il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (LNG-IUS), al 14,2% per i progestinici somministrati per meno di 2 settimane su 4 a ciclo mestruale. Gli intervalli credibili al 95% per la maggior parte delle stime erano piuttosto ampia, soprattutto a causa della limitata evidenza per molte combinazioni di classe trattamento e follow-up tempo e l'incertezza di fare previsioni% MBL <80 ml o% PBAC <100 da statistiche riassuntive.

CONCLUSIONI:

LNG-IUS e ablazione endometriale sono molto efficaci nel trattamento di HMB. Lo studio ha dato indicazioni utili sull'utilizzo di MTC in reti di prove sparse. La diversità delle misure di risultato e dei tempi di follow-up in letteratura HMB presentato notevoli sfide. Gli intervalli credibili bayesiani riflettono le varie fonti di incertezza.