Low-dose mifepristone in treatment of uterine leiomyoma: a randomised double-blind placebo-controlled clinical trial.

OBIETTIVI:

valutare l'effetto di basse dosi di mifepristone in leiomioma sintomi correlati, leiomioma uterino e nelle donne con leiomiomi sintomatica.

METODI:

in doppio cieco controllato con placebo, 40 pazienti con leiomioma sintomatico e normale istologia endometriale sono stati randomizzati a ricevere 10 mg di mifepristone (gruppo 1) o placebo (gruppo 2) al giorno per tre mesi. Leiomioma sintomi correlati, uterini, leiomioma e grandi volumi leiomioma sono stati valutati al basale e ogni mese per tre mesi. Biopsia endometriale è stato ripetuto alla fine della terapia.

RISULTATI:

Un cambiamento significativo è stato notato tra i due gruppi per la perdita media di sangue mestruale (MBL) da primo mese. Perdita di sangue mestruale è diminuito del 94,8% nel gruppo 1 a tre mesi e 84,2% dei pazienti raggiunto amenorrea in questo gruppo. Nel gruppo 1 rilievo completo di dismenorrea si è verificato in numero significativo di donne (80%), ma solo il 33% dei pazienti è sbarazzato di dolore pelvico. Non vi è stato alcun cambiamento in questi sintomi nel gruppo 1 mal di schiena, disturbi urinari e dispareunia non sono stati sollevati in entrambi i gruppi. Uterino, leiomioma e il più grande volume di leiomioma è diminuito del 26-32% nel gruppo 1 rispetto a nessuno nel gruppo 2, e questa differenza è risultata statisticamente significativa solo per la fine del terzo mese di terapia. Media di emoglobina è aumentato 9,5-11,2 g / dL nel gruppo 1. Nel gruppo 1, alla fine della terapia, il 63,1% dei pazienti ha avuto iperplasia dell'endometrio senza atipie.

CONCLUSIONI:

Dieci milligrammi mifepristone per tre mesi è efficace nel ridurre MBL, aumentando l'emoglobina e la riduzione del volume uterino e leiomioma con effetto collaterale di iperplasia endometriale.