Adept (icodextrin 4% solution) reduces adhesions after laparoscopic surgery for adhesiolysis: a double-blind, randomized, controlled study.

OBIETTIVO:

Per valutare l'efficacia e la sicurezza di Adept (soluzione icodestrina 4%) nel ridurre aderenze dopo chirurgia ginecologica laparoscopica coinvolgono adesiolisi.

DESIGN:

Multicenter, prospettico, randomizzato, in doppio cieco confrontando Adept con la soluzione di Ringer lattato (LRS).
PAZIENTE (S): Quattrocento due pazienti randomizzati durante l'intervento di Adept (n = 203) o LRS (n = 199) è tornato per la seconda laparoscopia entro 4-8 settimane. Incidenza, la gravità, e l'estensione delle aderenze sono stati determinati in entrambe le occasioni.
OUTCOME MAIN MISURA (S): La misura di efficacia primaria definita dalla Food and Drug Administration è stato il numero di pazienti che hanno raggiunto il successo clinico con il trattamento adesione. Altre misure comprese incidenza e American Fertility Society (AFS) segna.
Risultato (i): significativamente i pazienti più abili raggiunto il successo clinico rispetto ai pazienti LRS (49% vs. 38%). Nei pazienti infertilità, Adept dimostrato particolare successo clinico rispetto a LRS (55% vs 33%). Questo si è riflesso nel numero di pazienti con un punteggio AFS ridotta (53% vs. 30%) e in minor numero di pazienti con grave categoria punteggio moderata / AFS (43% vs. 14%). Sicurezza era paragonabile in entrambi i gruppi. La maggior parte degli eventi sono stati legati alla chirurgia, con un aumento transitorio edema labiale nel gruppo Adept.
CONCLUSIONE (S): Questo è il primo studio randomizzato, in doppio cieco di un agente di riduzione di adesione. È dimostrato che Adept è un agente di riduzione adesione sicuro ed efficace in laparoscopia.