Efficacy and tolerability of coadministration of rizatriptan and acetaminophen vs rizatriptan or acetaminophen alone for acute migraine treatment.

OBIETTIVO:

Per valutare l'efficacia e la tollerabilità della somministrazione concomitante di rizatriptan e paracetamolo nel trattamento acuto di emicrania.

BACKGROUND:

Rizatriptan è un agonista selettivo 5-HT1B/1D approvato per il trattamento acuto di emicrania. Acetaminophen è stato studiato per il trattamento dell'emicrania acuta. In considerazione dei meccanismi di importanti centrali e periferiche in emicrania, l'uso della "terapia multi-meccanismo" si sta facendo strada nel trattamento di attacchi acuti di emicrania.

DISEGNO DI STUDIO:

Ciò era uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in 10 centri. I pazienti eleggibili con emicrania secondo i criteri International Headache Society trattato un singolo attacco di emicrania di intensità moderata o severa entro 4 ore dall'insorgenza del dolore. I pazienti sono stati randomizzati in uno dei 4 gruppi (rizatriptan 10 mg + paracetamolo 1000 mg [RA], rizatriptan da solo [R], paracetamolo da solo [A], e placebo [P]). Ci sono stati 3 ipotesi di co-primari provati in sequenza per il sollievo dal dolore a 2 ore: (1) RA sarebbe superiore a P; (2) se il primo era soddisfatta, RA sarebbe superiore ad A, e (3) se i primi 2 sono state soddisfatte, RA sarebbe superiore a R.

RISULTATI:

Dei 173 pazienti che hanno trattati con una emicrania, 123 pazienti (71,5%) hanno raggiunto il sollievo dal dolore a 2 ore RA (90%) è risultata significativamente migliore di P (46%) e A (70%), ma solo numericamente meglio di R (77%) per il sollievo dal dolore a 2 ore. Nessuna differenza significativa è stata osservata tra i gruppi di trattamento attivo in eventi avversi.

CONCLUSIONE:

Rizatriptan co-somministrato con acetaminofene ottenuto 2 delle 3 ipotesi primaria, dimostrando superiore sia paracetamolo e placebo per il sollievo dal dolore a 2 h, ma non riuscendo a raggiungere la superiorità di rizatriptan solo. RA è stato, come ben tollerato, come ciascuno dei singoli agenti.