Comparison between repaglinide and glimepiride in patients with type 2 diabetes mellitus: a one-year, randomized, double-blind assessment of metabolic parameters and cardiovascular risk factors.

BACKGROUND:

Repaglinide e glimepiride sono relativamente nuovi ipoglicemizzanti orali. Sono disponibili pochi dati riguardanti i loro effetti sui parametri metabolici diversi da misure di controllo glicemico.

OBIETTIVI:

Oltre a valutare gli effetti della repaglinide e glimepiride sul controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito tipo 2, questo studio ha anche esaminato gli effetti di questi agenti su 3 parametri metabolici noti per essere fattori di rischio cardiovascolare - lipoproteina (a) (Lp [a]), inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1), e di omocisteina (Hcy).
Metodi: Questo studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo è stato condotto in un singolo centro in Italia. Pazienti eleggibili sono stati i non fumatori; non ha avuto l'ipertensione o malattia coronarica; stavano assumendo alcuna farmaci ipolipemizzanti, diuretici, beta-bloccanti, o tiroxina, e aveva la funzione renale normale. Dopo un iniziale di 4 settimane con placebo periodo di washout, i pazienti sono stati randomizzati a ricevere repaglinide 1 mg / die o glimepiride 1 mg / d. La dose del farmaco in studio è stato ottimizzato per un periodo di titolazione di 8 settimane, che è stata seguita da un periodo di trattamento di 12 mesi. Misure di controllo glicemico (emoglobina glicosilata [HbA1c], glicemia a digiuno [FPG], glucosio plasmatico postprandiale [PPG], insulina plasmatica a digiuno [FPI], insulina plasmatica postprandiale [PPI]) e gli altri parametri metabolici di interesse sono stati valutati dopo 6 e 12 mesi di trattamento.

RISULTATI:

Cento ventiquattro pazienti (63 donne, 61 uomini) hanno completato lo studio, 62 in ciascun gruppo di trattamento. Non ci sono state differenze significative nelle caratteristiche demografiche tra i gruppi. Dopo 6 e 12 mesi di trattamento, i livelli di glicemia a digiuno e dei valori di HbA1c sono risultati significativamente ridotti rispetto al basale in entrambi i gruppi (6 mesi, p <0.05, 12 mesi, p <0.01). Dopo 6 mesi, i livelli di PPG sono risultati significativamente diminuiti solo nel gruppo trattato con repaglinide (P <0.05 vs basale), a 12 mesi, tuttavia, i livelli di PPG sono stati significativamente ridotti rispetto al basale in entrambi i gruppi (P <0,01 repaglinide, P <0,05 glimepiride). Nessun cambiamento significativo rispetto al basale dei livelli di FPI o PPI sono stati osservati in entrambi i gruppi a 6 mesi, anche se i livelli di FPI sono risultati significativamente aumentati nel gruppo di repaglinide a 12 mesi (P <0,05). Repaglinide abbassato in modo significativo i livelli di Lp (a), PAI-1, e Hcy dopo 12 mesi (tutti, P <0.05 vs basale). Glimepiride abbassato significativamente i livelli di Lp (a) e dell'Hcy dopo 6 mesi (entrambi, P <0,05 vs basale) e livelli di Lp (a), (P <0,01 vs basale), Hcy (P <0,01 vs basale), e PAI- 1 (P <0,05 vs basale) dopo 12 mesi.

CONCLUSIONI:

miglioramento del controllo glicemico Repaglinide e glimepiride e ridotti livelli di altri parametri metabolici di interesse in questa popolazione di pazienti con diabete di tipo 2. È possibile che le riduzioni di Lp (a), PAI-1, e Hcy erano il risultato di miglioramento del metabolismo del glucosio, tuttavia, la possibilità che la repaglinide e glimepiride possono avere un effetto diretto su tali parametri non deve essere escluso.