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Primary study

Unclassified

Uterine artery embolization versus myomectomy: impact on quality of life--results of the FUME (Fibroids of the Uterus: Myomectomy versus Embolization) Trial.

Giornale Cardiovascular and interventional radiology
Year 2012
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<b>PURPOSE: </b>This study was designed to compare quality of life (QoL) outcomes after uterine artery embolization (UAE) or myomectomy. <b>METHODS: </b>Women with symptomatic fibroids diagnosed by ultrasound who wished to preserve their uterus were randomized to myomectomy (n=81) or UAE (n=82). Endpoints at 1 year were QoL measured by a validated questionnaire, hospital stay, rates of complications, and need for reintervention. <b>RESULTS: </b>UAE patients had shorter hospitalization (2 vs. 6 days, p&lt;0.001). By 1 year postintervention, significant and equal improvements in QoL scores had occurred in both groups (myomectomy n=59; UAE n=61). There had been two (2.9%) major complications among UAE versus 6 (8%) among myomectomy patients (not significant). By 2 years, among UAE patients (n=57) there were eight (14.0%) reinterventions for inadequate symptom control compared with one (2.7%) among myomectomy patients (n=37). Half of the women who required hysterectomy had concomitant adenomyosis missed by US. <b>CONCLUSIONS: </b>UAE and myomectomy both result in significant and equal improvements in QoL. UAE allows a shorter hospital stay and fewer major complications but with a higher rate of reintervention.

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Unclassified

Randomised comparison of uterine artery embolisation (UAE) with surgical treatment in patients with symptomatic uterine fibroids (REST trial): 5-year results.

Giornale BJOG : an international journal of obstetrics and gynaecology
Year 2011
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<b>OBJECTIVE: </b>To compare the long-term results of uterine artery embolisation (UAE) with surgery for women with symptomatic uterine fibroids.<b>DESIGN: </b>Pragmatic, open, multicentre, randomised trial.<b>SETTING: </b>Twenty-seven participating UK secondary care centres.<b>Sample: </b>Women aged ≥18 years with symptomatic fibroids who were considered to justify surgical treatment.<b>METHODS: </b>In total, 157 women were randomised (in a 2:1 ratio): 106 to UAE and 51 to surgery (hysterectomy 42; myomectomy nine).<b>MAIN OUTCOME MEASURES: </b>Quality of life at 5 years, as assessed by the Short Form General Health Survey (SF-36). Secondary measures included complications, adverse events and the need for further intervention.<b>RESULTS: </b>There were no significant differences between groups in any of the eight components of the SF-36 scores at 5 years (minimum P = 0.45). Symptom score reduction and patient satisfaction with either treatment was very high, with no group difference. Rates of adverse events were similar in both groups (19% embolization and 25% surgery; P = 0.40). The 5-year intervention rate for treatment failure or complications was 32% (UAE arm) and 4% (surgery arm), respectively. The initial cost benefit of UAE over surgery at 12 months was substantially reduced because of subsequent interventions, with treatments being cost neutral at 5 years.<b>CONCLUSIONS: </b>We have found that UAE is a satisfactory alternative to surgery for fibroids. The less invasive nature of UAE needs to be balanced against the need for re-intervention in almost a third of patients. The choice should lie with the informed patient.

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Unclassified

Embolizzazione dell'arteria uterina rispetto isterectomia per leiomiomi: primarie e 2 anni di follow-up risultati di uno studio randomizzato clinico prospettico.

automatic
Giornale European radiology
Year 2010
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OBIETTIVO: Per confrontare l'embolizzazione dell'arteria uterina (UAE) e isterectomia per il trattamento dei miomi a 2 anni di follow-up in uno studio prospettico, randomizzato, in singolo centro studi. METODI: Cinquantasette pazienti sintomatici sono stati randomizzati a UAE (n = 27) o isterectomia (n = 30). Complicanze, reinterventi di recupero, e la soddisfazione con il trattamento sono stati registrati. L'endpoint primario era il miglioramento dei sintomi. Le analisi sono state eseguite da intent-to-treat e per protocol. RISULTATI: due pazienti isterectomia (7%) hanno sviluppato complicanze maggiori. Dimissione ospedaliera occurred prima, dopo Emirati Arabi Uniti che dopo isterectomia (p <0,001). Lunghezza delle assenze per malattia è stato più lungo dopo l'isterectomia che dopo Emirati Arabi (p <0,001). Ventidue (82%) pazienti Emirati Arabi Uniti e il 28 (93%) pazienti sottoposti ad isterectomia riportato sollievo generale dei sintomi (p = 0,173). In 12/18 (67%) UAE pazienti menorragia è stato completamente risolto o ridotto. Miglioramento dei sintomi di pressione è stato segnalato significativamente più da pazienti che da UAE pazienti sottoposti ad isterectomia (19/20 [95%] vs 18/26 [69%], rispettivamente, p = 0,029). Cinque (19%) pazienti sottoposti a interventi aggiuntivi Emirati Arabi Uniti a causa di un peggioramento dei sintomi. Ventiquattro (89%) pazienti Emirati Arabi Uniti e il 29 (97%) pazienti sottoposti ad isterectomia avrebbe scelto un nuovo trattamento (p = 0,336). CONCLUSIONE: UAE dava sollievo dei sintomi (ad eccezione di menorragia) paragonabili all'isterectomia con complicazioni meno gravi, ma con un aumentato tasso di interventi secondari. UAE può essere il trattamento preferibile in particolare per i pazienti con sintomi di pressione.

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Unclassified

The effects of uterine artery embolisation and surgical treatment on ovarian function in women with uterine fibroids

Giornale BJOG : an international journal of obstetrics and gynaecology
Year 2010
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Objective: The aim of this study was to evaluate and compare both ovarian function and menstrual characteristics following uterine artery embolisation (UAE) and surgery. Design: Subgroup of women from a randomised controlled trial. Setting: Gynaecology and radiology units in Scotland, UK. Population: Ninety-six women from the randomised controlled trial comparing embolisation with surgery as a treatment for fibroids (REST), which recruited 157 patients (106 UAE; 51 surgery). Methods: Seventy-three women undergoing UAE and 23 women undergoing surgery (with ovarian conservation) had serum follicle-stimulating hormone (FSH) measurements taken on day 3 of the menstrual cycle prior to treatment, and at 6 and 12 months post-treatment. Data on menstrual cycle characteristics was also collected. Main outcome measures: Ovarian failure, as defined by an FSH level of >40 iu/l, and change in duration of menses and length of menstrual cycle. Results: There was no significant difference in the rate of ovarian failure at 12 months between UAE (11%) and surgical patients (18%) (P = 0.44). This finding was not influenced by age. The mean duration of menstrual flow decreased significantly, from baseline to 12 months, by 1.7 days (SD 3.8), (95% CI 0.8-2.6). There was no statistically significant change in mean cycle length at 12 months (0.7 days [SD 4.9]; 95% CI [-0.5, 1.9]). Conclusions: There is no evidence for UAE accelerating a deterioration in ovarian function at 1 year, when compared with surgery. UAE is associated with a decrease in the duration of menstrual flow at 1 year. © 2010 RCOG BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynaecology.

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Unclassified

Midterm risultati riproduttivi clinici e primi di uno studio controllato randomizzato confrontando uterino embolizzazione del fibroma e miomectomia.

automatic
Giornale Cardiovascular and interventional radiology
Year 2008
Links Pubmed DOI PubMed Central

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Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare i risultati di medio termine di un approccio radiologico e chirurgico per fibromi uterini. Un centinaio di ventuno donne con i piani riproduttiva quale presentava con un fibroma intramurale (s) più grandi di 4 centimetri sono stati selezionati in modo casuale per entrambi embolizzazione dell'arteria uterina (UAE) o miomectomia. Abbiamo confrontato l'efficacia e la sicurezza delle due procedure e il loro impatto sulla fertilità del paziente. Sono state eseguite Cinquantotto embolizzazioni e 63 miomectomie (42 laparoscopica, 21 aperto). Un centinaio di diciotto pazienti hanno completato almeno 12 mesi di follow-up; il follow-up medio di tutta la popolazione in studio era 24,9 mesi. I pazienti sono stati sottoposti a una procedura embolizzati significativamente più breve e richiesto un più breve degenza ospedaliera e periodo di recupero. Sono inoltre rappresentati con una concentrazione CRP inferiore sul secondo giorno dopo la procedura (p <0,0001 per tutti i parametri). Non ci sono state differenze significative tra i due gruppi nel tasso di successo tecnico, l'efficacia sintomatica, i livelli di ormone follicolo-stimolante postprocedural, numero di reinterventi per fibroma recidiva o di ricrescita, e tassi di complicazione. Quaranta donne dopo miomectomia e 26 dopo Emirati Arabi Uniti hanno cercato di concepire, e di questi abbiamo registrato 50 gravidanze in 45 donne. C'erano più gravidanze (33) e lavori (19) e un minor numero di aborti (6) dopo l'intervento chirurgico che dopo l'embolizzazione (17 gravidanze, 5 fatiche, 9 aborti) (p <0,05). Risultati ostetriche e perinatali erano simili in entrambi i gruppi, probabilmente a causa del basso numero di lavori dopo Emirati Arabi Uniti fino ad oggi. Concludiamo che Emirati Arabi Uniti è meno invasiva e come sintomatico efficace e sicura come miomectomia, ma miomectomia sembra avere esiti riproduttivi superiori nei primi 2 anni dopo il trattamento.

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Valutazione economica di embolizzazione dell'arteria uterina rispetto a isterectomia nel trattamento di fibromi uterini sintomatici: risultati dello studio randomizzato EMMY.

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Giornale Journal of vascular and interventional radiology : JVIR
Year 2008
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SCOPO: verificare se l'embolizzazione dell'arteria uterina (UAE) è un costo-efficace alternativa all'isterectomia per i pazienti con fibromi uterini sintomatici, gli autori hanno effettuato una valutazione economica a fianco del EMMY multicentrico randomizzato (embolizzazione contro isterectomia) prova. MATERIALI E METODI: Tra il febbraio 2002 e febbraio 2004, 177 pazienti sono stati randomizzati a subire UAE (n = 88) o isterectomia (n = 89) e seguiti fino a 24 mesi dopo l'assegnazione al trattamento iniziale. Condizionale l'equivalenza del risultato clinico, l'analisi di minimizzazione dei costi è stata effettuata secondo l'intenzione a trattare principio. Costi inclusi costi sanitari per la cura all'interno e all'esterno dell'ospedale, nonché i costi relativi alla astensione dal lavoro (punto di vista sociale). Cumulativi costi standardizzati sono stati stimati i volumi con prezzi moltiplicati. Il metodo bootstrap non parametrico è stato utilizzato per quantificare le differenze nella media (95% intervallo di confidenza [CI]) costi tra le strategie. RISULTATI: In totale, 81 pazienti sono stati sottoposti negli Emirati Arabi Uniti e 75 sottoposti a isterectomia. Nel gruppo degli Emirati Arabi Uniti, 19 pazienti (23%) sono stati sottoposti isterectomie secondarie. I costi medi totali per paziente nel gruppo degli Emirati Arabi Uniti erano significativamente più bassi rispetto a quelli del gruppo di isterectomia ($ 11.626 vs 18.563 $, differenza media, - 6.936 dollari [-37%], 95% CI: - $ 9.548, $ 4.281). Il medico diretta in ospedale costi sono stati significativamente più bassi nel gruppo degli Emirati Arabi Uniti: 6.688 dollari contro 8.313 dollari (differenza media, - 1.624 dollari [20%], 95% CI: - 2.605 $, - $ 586). Diretti spese mediche out-of-hospital e diretto non medici erano bassi in entrambi i gruppi (differenza media di costo, 156 dollari a favore di isterectomia). I costi relativi alle assenze dal lavoro differiva significativamente tra le strategie di trattamento a favore degli Emirati Arabi Uniti (differenza media, - 5.453 dollari, 95% CI: - 7.718 dollari, - 3.107 dollari). I costi di assenza dal lavoro hanno rappresentato il 79% della differenza di costi totali. CONCLUSIONI: I 24 mesi costo complessivo degli Emirati Arabi Uniti è inferiore a quella di isterectomia. Dal punto di vista sociale economico, Emirati Arabi Uniti è la strategia di trattamento superiore in donne con fibromi uterini sintomatici.

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Fibromi uterini sintomatici: trattamento con embolizzazione dell'arteria uterina o isterectomia - risultati della embolizzazione clinico randomizzato rispetto a isterectomia (EMMY) Trial.

automatic
Giornale Radiology
Year 2008
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SCOPO: Per valutare in modo prospettico correlata alla salute qualità della vita (HRQOL) i risultati per l'embolizzazione dell'arteria uterina (UAE) e l'isterectomia fino a 24 mesi dopo l'intervento in termini di salute fisica e mentale, la funzione urinaria e la defecazione, e in generale la soddisfazione del paziente. MATERIALI E METODI: approvazione Comitato Etico e il consenso informato sono stati ottenuti per l'embolizzazione rispetto Trial isterectomia. Donne (n = 177) con fibromi uterini e pesanti sanguinamento mestruale che sono stati programmati per sottoporsi a isterectomia sono stati randomizzati a subire UAE (n = 88) o isterectomia (n = 89). HRQOL è stata misurata sei volte nel corso di 24 mesi di follow-up periodo con i seguenti questionari validati: Medical Form studio di outcome a breve 36 (SF-36) Massima componente mentale (MCS) e Physical Component Summary (PCS), Salute Utilities Index Mark 3 , EuroQol 5D, l'inventario distress urogenitale (UDI), impatto questionario incontinenza, e il disagio di inventario defecazione (DDI). Soddisfazione è stata valutata con una scala di sette punti Likert. L'analisi delle misurazioni ripetute è stata effettuata tra il gruppo di analisi. T-test sono stati eseguiti per intra-gruppo di analisi. Soddisfazione stato analizzato con il test esatto di Fisher. RISULTATI: I SF-36 PCS e MCS, Health Utilities Index Mark 3, EuroQol 5D, UDI e decine sono state migliorate significativamente in entrambi i gruppi a 6 mesi e dopo (P <.05). Il punteggio DDI è stato migliorato in modo significativo solo il gruppo degli Emirati Arabi Uniti a 6 mesi e dopo (P <.05). Nessuna differenza tra i gruppi sono state osservate, con l'eccezione dei punteggi PCS a 6 settimane di follow-up: I pazienti nel gruppo degli Emirati Arabi Uniti had punteggi significativamente migliori rispetto ai pazienti del gruppo intervento di isterectomia (P <.001). Miglioramento del punteggio PCS a 24 mesi di follow-up era significativamente più alta per i pazienti che sono stati impiegati al basale (P = 0,035). A 24 mesi di follow-up, i pazienti nel gruppo isterectomia erano significativamente più soddisfatti di quelli del gruppo UAE (P = .02). CONCLUSIONE: Sia Emirati Arabi Uniti e l'isterectomia migliorato HRQOL. Non sono state osservate differenze tra i gruppi per quanto riguarda HRQOL a 24 mesi di follow-up. Sulla base dei risultati HRQOL, gli autori hanno stabilito che negli Emirati Arabi Uniti è una buona alternativa all'isterectomia.

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-Embolizzazione dell'arteria uterina rispetto alla chirurgia per fibromi uterini sintomatici.

automatic
Giornale The New England journal of medicine
Year 2007
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BACKGROUND: L'efficacia e la sicurezza di-embolizzazione dell'arteria uterina, rispetto ai metodi standard chirurgici, per il trattamento dei fibromi uterini sintomatici rimangono incerte. METODI: Abbiamo condotto uno studio randomizzato di confronto-embolizzazione dell'arteria uterina e la chirurgia nelle donne con fibromi uterini sintomatici. L'esito primario era la qualità della vita ad 1 anno di follow-up, come misurato dal Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey generale (SF-36). RISULTATI: I pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 a sottoporsi sia-embolizzazione dell'arteria uterina o un intervento chirurgico, con 106 pazienti sottoposti ad embolizzazione e 51 sottoposti a intervento chirurgico (43 isterectomie e 8 miomectomie). Non ci sono state differenze significative tra i gruppi in una qualsiasi delle otto componenti dei punteggi SF-36 a 1 anno. Il group embolizzazione ha avuto una durata mediana di ospedalizzazione più breve rispetto al gruppo chirurgico (1 giorno contro 5 giorni, P <0,001) e un tempo più breve prima di tornare al lavoro (P <0,001). A 1 anno, i punteggi dei sintomi erano migliori nel gruppo chirurgico (P = 0,03). Durante il primo anno di follow-up, ci sono stati 13 i grandi eventi avversi nel gruppo embolizzazione (12%) e 10 nel gruppo chirurgico (20%) (P = 0.22), soprattutto legate all'intervento. Dieci pazienti nel gruppo embolizzazione (9%) hanno richiesto l'embolizzazione ripetuta o isterectomia per inadeguato controllo dei sintomi. Dopo il primo anno di follow-up, 14 donne nel gruppo embolizzazione (13%) richiedere il ricovero ospedaliero, 3 di loro per eventi avversi maggiori e 11 per reintervento per fallimento del trattamento. In conclusione, in donne con fibromi sintomatici, il recupero più veloce dopo embolizzazione deve essere conciliata con la necessità di ulteriori trattamenti in una minoranza di pazienti. (Numero ISRCTN.org, ISRCTN23023665 [controllata trials.com].)

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Perdita di riserva ovarica dopo l'embolizzazione dell'arteria uterina: un confronto randomizzato con l'isterectomia.

automatic
Giornale Human reproduction (Oxford, England)
Year 2007
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BACKGROUND: insufficienza ovarica come complicazione di embolizzazione dell'arteria uterina (UAE) per i fibromi uterini sintomatici ha sollevato preoccupazioni su questa nuova modalità di trattamento. METODI: Abbiamo studiato la presenza di riduzione riserva ovarica in un trial randomizzato di confronto tra UAE e l'isterectomia misurando l'ormone follicolo stimolante (FSH) e dell'ormone anti-Muller (AMH). Un totale di 177 pre-menopausa le donne con menorragia dovuta a fibromi uterini sono stati inclusi (UAE: n = 88; isterectomia: n = 89). FSH e AMH sono stati misurati al basale e in diversi punti temporali durante i 24 mesi di follow-up. Follow-up livelli di AMH sono stati anche rispetto al calo previsto a causa dell'invecchiamento ovarico nel corso del periodo osservazionale. RISULTATI: FSH aumentato in modo significativo rispetto al basale in entrambi i gruppi dopo 24 mesi di follow-up (nel raggio di analisi di gruppo: UAE: 12,1; P = 0,001; isterectomia: 16,3, p <0,0001). Nessuna differenza nei valori di FSH tra i due gruppi sono stati trovati (P ​​= 0,32). A 24 mesi dopo il trattamento il numero di pazienti con livelli di FSH> 40 UI / l è stato 14/80 nel gruppo degli Emirati Arabi Uniti e 17/73 nel gruppo dell'isterectomia (rischio relativo = 0,75, p = 0,37). AMH è stata misurata in 63 pazienti (UAE: n = 30; isterectomia: n = 33). Dopo il trattamento i livelli di AMH sono rimasti significativamente diminuito durante l'intero follow-up solo nel gruppo degli Emirati Arabi Uniti rispetto al calo AMH previsto a causa di invecchiamento. Nessuna differenza è stata osservata tra i gruppi. CONCLUSIONI: Questo studio dimostra che sia Emirati Arabi Uniti e l'isterectomia influenzano riserva ovarica. Ciò si traduce in donne anziane diventando menopausa dopo l'intervento. Pertanto, l'applicazione di UAE nelle donne che ancora desiderano concepire deve essere considerato solo dopo la consulenza del caso.

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Unclassified

Embolizzazione del fibroma uterino rispetto a miomectomia in donne che desiderano preservare la fertilità: risultati preliminari di uno studio controllato randomizzato.

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Giornale European journal of obstetrics, gynecology, and reproductive biology
Year 2006
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OBIETTIVO: Per confrontare i risultati clinici del trattamento chirurgico endovascolare e dei miomi uterini nelle donne giovani. STUDIO DESIGN: In una università-affiliato, centro di cura terziario uno studio prospettico è stato condotto. Sixty-tre donne, vogliono conservare la fertilità, con fibroma intramurale (s) maggiore di 4 cm, sono stati selezionati casualmente sia per l'embolizzazione dell'arteria uterina o miomectomia. Invasività, l'efficacia, e le complicanze di entrambe le procedure sono stati confrontati. RISULTATI: Trenta embolizzazioni e 33 miomectomie laparoscopica (15, 18 aperto) sono state eseguite. Il follow-up era di 17 mesi. Nei pazienti embolizzato, c'era una lunghezza procedura significativamente più breve (p <0,0001), permanenza in ospedale (p <0,001) e il periodo di disabilità (p <0,0001), inferiore CRP (p <0,001) e più alto di emoglobina (p <0,0001) le concentrazioni 2 ° giorno dopo la procedura. Ma c'era una maggiore incidenza di re-interventi (p <0,01) e un tasso inferiore di sospensione totale sintomatica (p <0,1). I gruppi non differivano significativamente in: tasso tecnico di successo, la morbilità febbrile, i livelli di FSH 6 mesi dopo la procedura, e il tasso di complicanze. CONCLUSIONI: Anche se i risultati riproduttivi di embolizzazione dell'arteria uterina e la miomectomia non può essere valutata al momento, i nostri primi risultati indicano che entrambi i metodi sono clinicamente con successo nella maggior parte dei casi e non sono collegati con un numero significativo di gravi complicazioni.