A randomized controlled trial of 0.5% ferric hyaluronate gel (Intergel) in the prevention of adhesions following abdominal surgery.

INTRODUZIONE:

l'adesione intestinale dopo chirurgia addominale è una sequela significativa alla chirurgia addominale. Intergel è un gel a base di ialuronato che riduce l'incidenza di aderenze post-operatorie, quando aggiunti alla cavità peritoneale prima della chiusura nella chirurgia ginecologica. Si tratta di uno studio controllato randomizzato ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Intergel in resezioni colorettali. Sebbene lo studio mira a reclutare 200 pazienti sulla base di analisi di potenza, il reclutamento è stato sospeso a causa della morbilità elevata nel gruppo di trattamento.

METODI:

Un totale di 32 pazienti sono stati randomizzati a uno dei trattamenti Intergel (gruppo di trattamento) o nessun trattamento (gruppo di controllo) dopo chirurgia addominale aperta. Endpoint primari comprendevano l'incidenza di ostruzione adesivo, la necessità di adesiolisi successiva, e l'incidenza della ferita e complicazioni anastomosi. Un endpoint secondario coinvolto qualità della vita di valutazione.

RISULTATI:

Diciassette pazienti sono stati randomizzati nel gruppo di trattamento e 15 al gruppo di controllo. Tutti i pazienti, tranne uno nel gruppo di trattamento, sottoposti a resezione e l'anastomosi del colon o del retto per patologia benigna o maligna. Una differenza significativa è stata osservata nel numero di pazienti con morbilità postoperatoria tra i 2 gruppi (gruppo di trattamento 65% rispetto al gruppo di controllo 27%, p = 0,031). C'era un alto tasso di deiscenza anastomotica (5 gruppo di trattamento rispetto a 1 gruppo di controllo, p = 0,178) e prolungati ileo postoperatorio (10 gruppo di trattamento rispetto al gruppo di controllo 2, P = 0,011) osservati nel gruppo di trattamento. Un caso di peritonite verificato nel gruppo di trattamento in presenza di una anastomosi intatto. Complicazioni da ferite erano più comuni nel gruppo di trattamento, ma non è riuscito a raggiungere la significatività statistica.

CONCLUSIONE:

L'uso di Intergel in chirurgia addominale, dove viene aperto il tratto gastrointestinale porta ad inaccettabilmente alti tassi di complicanze postoperatorie.