Interventions for hirsutism (excluding laser and photoepilation therapy alone).

BACKGROUND:

irsutismo si verifica nel 5% al ​​10% delle donne in età riproduttiva, quando non vi è eccessiva crescita di peli terminali in aree androgeni sensibili (modello maschile). Si tratta di un disturbo doloroso con un notevole impatto sulla qualità della vita. La causa più comune è la sindrome dell'ovaio policistico. Ci sono molte opzioni di trattamento, ma non è chiaro quali sono i più efficaci.

OBIETTIVI:

valutare gli effetti degli interventi (ad eccezione del laser e le terapie a base di luce solo) per irsutismo.

METODI DI RICERCA:

Abbiamo cercato la pelle Gruppo Cochrane Specialised Register, CENTRALE (2014, Numero 6), MEDLINE (dal 1946), EMBASE (dal 1974), e cinque registri prove, e controllato la bibliografia degli studi inclusi per ulteriori prove. L'ultima ricerca è stata in giugno 2014.

CRITERI DI SELEZIONE:

studi clinici randomizzati e controllati (RCT) in donne irsute con sindrome dell'ovaio policistico, irsutismo idiopatico o iperandrogenismo idiopatica.

RACCOLTA DATI E ANALISI:

Due autori indipendenti effettuati selezione degli studi, estrazione dei dati, 'rischio di bias' di valutazione e analisi.
PRINCIPALI RISULTATI Sono stati inclusi 157 studi (dimensione del campione 30-80) che comprende 10.550 donne (età media 25 anni). La maggior parte degli studi (123/157) erano 'alto', 30 'poco chiaro', e quattro 'bassa' rischio di bias. La mancanza di cecità era la fonte più frequente di bias. La durata del trattamento era di sei a 12 mesi. Quarantotto studi hanno fornito dati utilizzabili o recuperabili, vale a dire la mancanza di dati separati per le donne irsute, atti di convegni, e le perdite al follow-up al di sopra del 40%.Esiti primari, 'miglioramento partecipante-segnalati di irsutismo' e 'cambiamento in salute legati alla qualità della vita', sono state affrontate in pochi studi, e gli eventi avversi in solo la metà. Nella maggior parte dei confronti non c'erano prove sufficienti per determinare se il numero di eventi avversi riportati differivano. Questi noti eventi avversi inclusi: disturbi gastrointestinali, tensione mammaria, riduzione della libido, pelle secca (flutamide e finasteride); sanguinamento irregolare (spironolattone); nausea, diarrea, gonfiore (metformina); vampate di calore, diminuzione della libido, secchezza vaginale, mal di testa (ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) analoghi)).La valutazione del medico di irsutismo e variazione dei livelli di androgeni sono state affrontate nella maggior parte dei confronti, variazione dell'indice di massa corporea (BMI) e il miglioramento di altri segni clinici di iperandrogenismo in un terzo degli studi.La qualità delle prove è stata moderata a molto basso per la maggior parte dei risultati.C'erano prove di bassa qualità per l'effetto di due pillole contraccettive orali (OCP) (etinilestradiolo + ciproterone acetato contro etinilestradiolo + desogestrel) sul cambiamento rispetto al basale dei punteggi Ferriman-Gallwey. La differenza media (MD) è stato -1,84 (95% intervallo di confidenza (IC) -3,86 a 0,18).C'erano prove molto di bassa qualità che flutamide 250 mg, due volte al giorno, ha ridotto i punteggi Ferriman-Gallwey più efficace rispetto al placebo (-7,60 MD, 95% CI -10,53 a -4,67 e -7,20 MD, 95% CI -10,15 a -4.25) . Evaluations dei partecipanti in uno studio con 20 partecipanti hanno confermato questi risultati (risk ratio (RR) 17.00, 95% CI 1,11-259,87).Spironolattone 100 mg al giorno è stato più efficace del placebo nel ridurre i punteggi Ferriman-Gallwey (MD -7,69, IC 95% -10,12 a -5,26) (prove di bassa qualità). Ha dimostrato efficacia simile a flutamide in due studi (MD -1.90, 95% CI -5,01 a 1,21 e 0,49 MD, 95% CI -1,99 a 2,97) (prove molto bassa qualità), così come a finasteride in due studi (MD 1,49, 95% CI -0,58 a 3,56 e 0,40 MD, 95% CI -1,18 a 1,98) (prove di bassa qualità).Anche se ci fossero prove di qualità molto bassa di una differenza nella riduzione dei punteggi Ferriman-Gallwey per finasteride 5 mg a 7,5 mg al giorno rispetto al placebo (-5,73 MD, 95% CI -6,87 a -4,58), era improbabile che era clinicamente significativo. Questi risultati sono stati rafforzati da valutazioni dei partecipanti (RR 2,06, IC 95% 0,99-4,29 e RR 11,00, 95% CI ,69-175,86). Tuttavia, la finasteride ha mostrato risultati coerenti in confronto con altri trattamenti, e nessuna conclusione definitiva potrebbe essere raggiunto.La metformina ha dimostrato alcun beneficio rispetto al placebo nella riduzione dei punteggi Ferriman-Gallwey (MD 0,05, 95% CI -1,02 a 1,12), ma la qualità delle prove è stata bassa. I risultati sull'efficacia degli analoghi del GnRH non erano uniformi, che varia da minimo a importanti miglioramenti.Non siamo riusciti a dati in piscina per OCP con acetato di ciproterone 20 mg a 100 mg a causa della eterogeneità clinica e metodologica tra gli studi. Tuttavia, l'aggiunta di ciproterone acetato di OCP ha fornito una maggiore riduzione nei punteggi Ferriman-Gallwey.Due studi, confrontando finasteride 5 mg e 100 mg spironolattone, non mostrano differenze nelle valutazioni dei partecipanti e la riduzione dei punteggi Ferriman-Gallwey (prove di bassa qualità). Ferriman-Gallwey punteggi provenienti da tre studi di confronto tra flutamide rispetto a metformina non potevano essere messe in comune (I² = 62%). Uno studio che confronta flutamide 250 mg due volte al giorno con metformina 850 mg due volte al giorno per 12 mesi, che ha raggiunto un più alto dosaggio cumulativo di altri due studi che valutano questo confronto, ha mostrato flutamide per essere più efficace (MD -6,30, 95% CI -9,83 a - 2.77) (prova qualità molto bassa). Riduzioni che mostra i dati nei punteggi Ferriman-Gallwey non possono essere messe in comune per quattro studi di confronto tra finasteride con flutamide come i risultati sono stati inconsistenti (I² = 67%).Gli studi che esaminano gli effetti di diete ipocaloriche dimostrato riduzioni del BMI, ma che non hanno comportato una riduzione nei punteggi Ferriman-Gallwey. Anche se sono comunemente usati alcune misure cosmetici non abbiamo individuiamo RCT rilevanti.
Conclusioni degli autori: I trattamenti possono avere bisogno di incorporare terapie farmacologiche, procedure di cosmetici, e il supporto psicologico. Per irsutismo mite ci sono prove di qualità limitata che OCP sono efficaci. Flutamide 250 mg due volte al giorno e spironolattone 100 mg al giorno sembrava essere efficace e sicuro, anche se la prova era bassa a molto bassa qualità. Finasteride 5 mg al giorno hanno dimostrato risultati incoerenti in diverse comparazioni, quindi nessuna conclusione definitiva può essere fatta. Poiché gli effetti collaterali di antiandrogeni e finasteride sono ben noti, questi dovrebbero essere contabilizzati in qualsiasi processo decisionale clinico. C'erano prove di bassa qualità che metformina è stata inefficace per irsutismo e sebbene analoghi del GnRH ha mostrato risultati inconsistenti nel ridurre l'irsutismo essi hanno significativi effetti collaterali.Ulteriori ricerche dovrebbe essere costituito da ben progettato, rigorosamente riportato, testa a testa studi che esaminano OCP combinati con antiandrogeni o inibitori 5α-reduttasi contro monoterapia OCP, così come i diversi antiandrogeni e gli inibitori 5α-reduttasi uno contro l'altro. I risultati dovrebbero essere basate su scale standardizzate di valutazione dei partecipanti di efficacia del trattamento, con una maggiore enfasi sul cambiamento della qualità della vita a seguito di trattamento.