Efficacy and safety of paroxetine treatment for chronic PTSD: A fixed-dose, placebo-controlled study.

OBIETTIVO:

Questo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza della paroxetina nel trattamento dei pazienti affetti da disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

METODO:

Pazienti ambulatoriali con PTSD cronico secondo il DSM-IV e un punteggio di 50 o più sul medico-somministrato PTSD Scala, parte 2, sono stati assegnati in modo casuale ad assumere placebo (N = 186), 20 mg / die di paroxetina (N = 183), o 40 mg / giorno di paroxetina (N = 182) per 12 settimane. L'efficacia è stata valutata esaminando la variazione del punteggio totale dal basale all'endpoint sul medico-somministrato PTSD Scala, parte 2, e tassi di risposta ("molto migliorato" o "molto migliorato") per il miglioramento globale della scala Clinical Global Impression .

RISULTATI:

Paroxetina nei pazienti trattati con entrambi i gruppi posologici dimostrato un miglioramento significativamente maggiore su misure di outcome primario rispetto al placebo nei pazienti trattati con l'intent-to-treat. Inoltre, il trattamento con paroxetina ha determinato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo in tutti e tre i gruppi di sintomi di PTSD (reexperiencing, evitamento / paralizzante, e ipervigilanza), di valore sociale e professionale, e la depressione in comorbidità. Paroxetina è risultato efficace sia per gli uomini e le donne. La risposta al trattamento non variano a seconda della tipologia di trauma, tempo trascorso traumi, o la gravità del PTSD basale o sintomi depressivi. Entrambe le dosi sono state ben tollerate.

CONCLUSIONI:

dosi di 20 e 40 mg / die di paroxetina è efficace e ben tollerato nel trattamento di adulti con PTSD cronico.