Levonorgestrel intrauterine system versus medical therapy for menorrhagia.

BACKGROUND:

Menorragia è un problema comune, ma le prove per informare le decisioni sulla terapia è limitata. In un pragmatico, multicentrico, randomizzato, abbiamo confrontato il sistema intrauterino a rilascio di levonorgestrel (levonorgestrel-IUS) con un trattamento medico al solito in donne con menorragia che hanno presentato ai loro fornitori di cure primarie.

METODI:

sono stati assegnati in modo casuale 571 donne con menorragia al trattamento con levonorgestrel-IUS o trattamento usuale medico (acido tranexamico, acido mefenamico, combinata estrogeno-progesterone, o progesterone da solo). L'esito primario era rappresentato dal punteggio riferito dal paziente sul Menorrhagia Multi-Attribute Scale (MMAS) (che va da 0 a 100, con punteggi più bassi indicano una maggiore gravità), valutati in un periodo di 2 anni. Gli esiti secondari includevano la qualità della vita in generale e punteggi sessuale-attività e l'intervento chirurgico.

RISULTATI:

punteggi MMAS miglioramento dal basale a 6 mesi sia nel gruppo Levonorgestrel-IUS e il gruppo di solito trattamento (aumento medio, 32,7 e 21,4 punti, rispettivamente; p <0.001 per entrambi i confronti). I miglioramenti sono stati mantenuti per un periodo di 2 anni, ma erano significativamente maggiori nel gruppo Levonorgestrel-IUS che nel gruppo usuale trattamento (differenza media tra i gruppi, 13.4 punti, 95% intervallo di confidenza, 9,9-16,9; p <0.001) . Miglioramenti in tutti i domini MMAS (difficoltà pratiche, la vita sociale, la vita familiare, il lavoro e la routine quotidiana, benessere psicologico e la salute fisica) erano significativamente maggiori nel gruppo Levonorgestrel-IUS che nel gruppo usuale trattamento, e questo è stato anche vale per sette degli otto ambiti della qualità della vita. A 2 anni, più delle donne sono state ancora utilizzando il levonorgestrel-IUS che stavano subendo il trattamento usuale medico (64% vs 38%, p <0,001). Non ci sono state differenze significative tra i gruppi nei tassi di punteggi di intervento chirurgico o sessuale-attività. Non ci sono state differenze significative in eventi avversi gravi tra i gruppi.
In conclusione, in donne con menorragia che hanno presentato a fornitori di cure primarie, il levonorgestrel-IUS è stato più efficace del trattamento medico usuale nel ridurre l'effetto di pesanti sanguinamento mestruale sulla qualità della vita. (Finanziato dal National Institute of Health Research Programme Health Technology Assessment,. ECLIPSE Controlled-Trials.com numero, ISRCTN86566246).