Bioresorbable hyaluronate-carboxymethylcellulose membrane (Seprafilm) in surgery for rectal carcinoma: a prospective randomized clinical trial.

SCOPO:

valutare l'efficacia di Seprafilm nel prevenire aderenze addominali dopo resezione radicale del carcinoma rettale, e di osservare se Seprafilm avuto effetti avversi nei pazienti trattati con radioterapia e chemioterapia.

METODI:

Un totale di 62 pazienti hanno partecipato a questo studio prospettico randomizzato, che è stato condotto per confrontare gli esiti dei pazienti operati con Seprafilm (SEPRA +) con quelli operati senza Seprafilm (SEPRA-). Tutti i pazienti hanno ricevuto radioterapia preoperatoria, seguito da un funzionamento a due stadi, e 5-fluorouracile (5-FU)-chemioterapia sistemica. L'endpoint primario di gravità e l'estensione delle aderenze sono stati valutati al momento della chiusura ileostomia. L'endpoint secondario comprendeva la ricorrenza di tumori, le complicanze tardive, e il risultato.

RISULTATI:

Seprafilm ha ridotto significativamente le adesioni sia nella zona di incisione mediana e zona peristomale. Questo a sua volta ridotto il tempo di funzionamento, perdita di sangue, e la portata della ferita alla chiusura ileostomia. Seprafilm non è stata associata con eventuali complicanze post-operatorie o chemio-radioterapia tossicità correlata, né ha influenzato i tassi di recidiva o di sopravvivenza.

CONCLUSIONE:

Seprafilm effettivamente ridotto aderenze addominali in pazienti chemoradiated, e non ha avuto effetti negativi sui risultati oncologici di completamente introdotto la terapia adiuvante. Così, Seprafilm è uno strumento sicuro ed efficace per l'utilizzo in chirurgia carcinoma rettale.