Isobaric gasless laparoscopy versus minilaparotomy in uterine myomectomy: a randomized trial.

BACKGROUND:

isobarica gasless laparoscopia e minilaparotomica sono stati utilizzati come recenti approcci più poco invasive per miomectomia. Questo studio randomizzato lo scopo di confrontare i risultati postoperatori chirurgici e immediati per miomectomia eseguita da isobarica gasless laparoscopia con quelli per minilaparotomica.
Un totale di 100 pazienti con miomi uterini sintomatici richiedono miomectomia sono stati assegnati in modo casuale al gruppo laparoscopia gasless o il gruppo minilaparotomica. La procedura di randomizzazione era basata su una lista generata dal computer. L'esito primario era un confronto dei tempi di scarica tra le due procedure. Un calcolo di potenza verificato che più di 26 pazienti per ciascun gruppo è stato necessario per rilevare una differenza di più di 24 h in tempo di scarica con un livello di errore alfa del 5% e un errore beta di 80%. Variabili di risultato continue sono state analizzate con il test t di Student. Variabili discrete sono state analizzate con il test chi-quadro o il test esatto di Fisher. Un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

RISULTATI:

Il tempo di scarica media è stata maggiore per minilaparotomica che per gasless laparoscopia (98,4 +/- 1,4 vs 52,8 +/- 1,6 h; p <0.001). Senza gas laparoscopia ha portato in tempi più brevi per la canalizzazione (21,6 +/- 1,1 vs 32 +/- 1.3 h; p <0,05) e chirurgia (79,5 +/- 25,1 vs 103,5 +/- 24,9 min; p <0.001). La perdita di sangue intraoperatorio era meno con gasless laparoscopia (154,2 +/- 1,2 vs 188,6 +/- 1,3 ml; p <0.001). Non si sono verificate complicanze intraoperatorie, e nessun caso è stato restituito al teatro in entrambi i gruppi. Nessuna conversione a laparotomia standard era necessario.

CONCLUSIONI:

isobarica gasless laparoscopia e minilaparotomica possono essere opzioni adatte per uterino miomectomia. Diversi gli esiti postoperatori chirurgici e immediati erano significativamente migliori nel gruppo laparoscopia gasless rispetto al gruppo minilaparotomica. Tuttavia, studi prospettici ulteriormente controllati sono necessari per confermare i risultati.