A controlled trial of early versus late treatment with zidovudine in symptomatic human immunodeficiency virus infection. Results of the Veterans Affairs Cooperative Study.

BACKGROUND:

zidovudina è raccomandato per asintomatica e l'inizio del sintomatica virus dell'immunodeficienza umana (HIV). Il momento migliore per iniziare il trattamento con zidovudina rimane incerta, tuttavia, e se il trattamento precoce migliora la sopravvivenza non è stata stabilita.

METODI:

Abbiamo condotto uno, multicentrico randomizzato, in doppio cieco che ha confrontato la terapia precoce con zidovudina (cominciando a 1500 mg al giorno) con la terapia a tarda pazienti affetti da HIV che erano sintomatiche, con CD4 + compresa tra 0,2 x 10 (9) e 0,5 x 10 (9) cellule per litro (da 200 a 500 per millimetro cubo) in entrata. Quelli assegnati alla terapia in ritardo inizialmente ricevuto placebo e cominciò zidovudina quando i CD4 +, è sceso sotto 0,2 x 10 (9) per litro (200 per millimetro cubo) o quando la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) ha sviluppato.

RISULTATI:

Durante un follow-up di più di due anni, ci sono stati 23 decessi nel gruppo terapia precoce (n = 170) e 20 morti nel fine-terapia di gruppo (n = 168) (P = 0,48; relativa rischio [fine del vs inizio], 0,81; intervallo di confidenza 95 per cento, 0,44-1,59). Nei primi anni di terapia di gruppo, 28 pazienti progressione verso l'AIDS, contro il 48 nel tardo-terapia di gruppo (P = 0,02; rischio relativo, 1,76; intervallo di confidenza 95 per cento, 1.1 a 2.8). Prime fasi della terapia ha aumentato il tempo fino a quando la conta CD4 + è sceso sotto 0,2 x 10 (9) per litro (200 per millimetro cubo), e ha prodotto più conversioni da positivo a negativo per il siero l'antigene p24. La terapia precoce è stata associata con più anemia, leucopenia, nausea, vomito e diarrea, mentre la terapia è stata associata con la fine del rash cutaneo più. In conclusione, nei pazienti sintomatici con infezione da HIV, il trattamento precoce con zidovudina ritarda la progressione verso l'AIDS, ma in questo studio controllato non ha migliorato la sopravvivenza, ed è stato associato ad effetti collaterali.