Comparison of Dexketoprofen Trometamol and Dipyrone in the Treatment of Renal Colic

Background: farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) sono stati ampiamente utilizzati per alleviare il dolore nei pazienti con colica renale. Dexketoprofene trometamolo è un FANS che ha dimostrato buona efficacia analgesica e un buon profilo di sicurezza dopo somministrazione orale in vari modelli di dolore acuto e cronico. Obiettivo: valutare l'efficacia analgesica e la sicurezza di singole dosi intramuscolari di trometamolo dexketoprofene (25 e 50 mg) rispetto a dipyrone (2g) in dolore da moderato a grave a causa di una colica renale. Disegno dello studio: studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli. Pazienti: I pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18-70 anni con una diagnosi di colica renale erano eleggibili per la randomizzazione se presentati con dolore almeno moderata come valutato dalla scala analogica visiva (VAS) punteggio ≥40mm su una scala di 100 mm immediatamente prima del farmaco in studio amministrazione. Metodi: valutazione di efficacia analgesica è stato fatto utilizzando tabelle standard di intensità del dolore e sollievo dal dolore. Punteggi totali dal basale a 6 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio sono stati calcolati per la somma delle differenze di intensità del dolore rispetto al basale (SPID), somma di dolore analogica differenze di intensità rispetto ai valori basali (SAPID) e punteggi totali sollievo dal dolore (TOTPAR) come efficacia primaria endpoint. Efficacia e di sicurezza variabili secondarie sono stati analizzati. Un totale di 333 pazienti (25mg dexketoprofene, n = 112; dexketoprofene 50mg, n = 113; dipyrone 2G, n = 108) sono stati inclusi nello studio. Non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi di trattamento per quanto riguarda la SPID (p = 0,797), SAPID (p = 0,852) e TOTPAR (p = 0,716). Il corso a tempo-effetto per le differenze di intensità del dolore e del dolore ha mostrato in modo significativo (p <0,05) dei valori più elevati per entrambe le dosi di dexketoprofene trometamolo rispetto al dipyrone durante la prima ora dopo la somministrazione del trattamento. Più del 90% dei pazienti in tutti e tre i gruppi raggiunto dolore di almeno il 50% rispetto al basale. Allo stesso modo, oltre il 70% dei pazienti in tutti e tre i gruppi considerata il trattamento ricevuto come eccellente o buono nella valutazione complessiva dell'efficacia, alla fine dello studio. Nessuna relazione dose-effetto è stato osservato in questo modello di dolore tra entrambe le dosi di trometamolo dexketoprofene. Tutti e tre i trattamenti sono risultati ben tollerati, mostrando soprattutto da lieve a moderata eventi avversi. Conclusione: Dexketoprofene trometamolo è un buon analgesico per il trattamento di dolore da moderato a grave causa di coliche renali, con un buon profilo di sicurezza e un'efficacia paragonabile a quella di dipyrone. La significativamente maggiore effetto di trometamolo dexketoprofene precoce dopo somministrazione suggerisce una maggiore rapidità di azione, che può essere di fondamentale importanza in questa condizione.