Adhesion prevention during laparotomy: Long-term follow-up of a randomized clinical trial

OBIETTIVO:

L'obiettivo dello studio è stato quello di determinare l'effetto a lungo termine dell'uso di una membrana acido carbossimetilcellulosa ialuronico (Seprafilm) sull'incidenza di adesioni e la successiva del piccolo intestino e disturbi addominali cronici dopo chirurgia colorettale (procedura di Hartmann) .

BACKGROUND:

aderenze accadono frequentemente dopo chirurgia addominale e sono la causa più comune di ostruzione intestinale, dolore addominale cronico, e la sterilità. Il rischio di riammissione adesione legati nei primi 10 anni dopo la chirurgia colorettale è pari al 30%. Per ridurre la formazione di aderenze, una barriera meccanica composta da acido ialuronico e carbossimetilcellulosa stato sviluppato, per evitare l'aderenza dei tessuti dopo un intervento chirurgico addominale. Risultati a lungo termine riguardanti l'incidenza di ostruzione del piccolo intestino e dolore addominale cronico sono carenti.

METODI:

Tra aprile 1996 e il settembre del 1998, 71 pazienti che necessitano di procedure di Hartmann per diverticolite del sigma o retto-sigma ostruito sono stati randomizzati a posizionamento intraperitoneale di Seprafilm sotto la linea mediana e nella pelvi o come controllo. Valutazione visiva diretta della incidenza e la gravità delle aderenze è stata eseguita per via laparoscopica in 42 pazienti in una seconda fase chirurgica per ripristino della continuità del colon. I risultati di questo studio sono stati pubblicati nel 2002. Nel 2006, i medici di medicina generale dei pazienti sono stati intervistati per mezzo di un questionario sulle loro pazienti 'salute. I pazienti che erano ancora vivi sono stati intervistati e invitati a compilare questionari riguardanti 2 dolore e la qualità della vita (punteggio VAS-dolore, EQ-5D e SF-36). Nel 2009, le cartelle cliniche dei pazienti sono stati valutati per ospedale riammissioni adesione legate.

RISULTATI:

Dei 42 pazienti valutati, 35 (16 nel gruppo Seprafilm, 19 nel gruppo di controllo) possono essere iscritti al lungo periodo di follow-up. Il follow-up è stata di 126 mesi (range 41-148) per il gruppo Seprafilm e 128 mesi (range 49-149) mesi per il gruppo di controllo. Incidenza di croniche (3 mesi o più esistente) disturbi addominali era significativamente più bassa nel gruppo Seprafilm rispetto ai controlli (35,3% vs 77,8%, rispettivamente; p = 0.018). Incidenza di piccole-occlusione intestinale non ha mostrato alcuna differenza significativa in favore del gruppo Seprafilm; no ostruzioni del piccolo intestino si è verificato nel gruppo Seprafilm, mentre nel gruppo di controllo sono stati trovati che si sono verificati 2 casi di piccole-ostruzione intestinale. Valutazione della qualità dei questionari vita non ha evidenziato differenze significative tra i 2 gruppi.
In conclusione, nel caso delle procedure di Hartmann, il posizionamento Seprafilm non fornisce una protezione contro il piccolo-ostruzione intestinale. L'incidenza di disturbi addominali cronici è significativamente inferiore dopo l'uso di Seprafilm.