Radical prostatectomy versus observation for localized prostate cancer.

BACKGROUND:

L'efficacia della chirurgia contro osservazione per gli uomini con carcinoma prostatico localizzato rilevate mediante l'antigene prostatico specifico (PSA) non è noto.

METODI:

Dal novembre 1994 al gennaio 2002 sono stati assegnati in modo casuale 731 uomini con carcinoma prostatico localizzato (età media, 67 anni; il valore del PSA mediana, 7,8 ng per millilitro) di prostatectomia radicale o di osservazione e li ha seguiti fino a gennaio del 2010. L'outcome primario era la mortalità; l'esito secondario era la mortalità prostata cancro.

RISULTATI:

Durante il follow-up mediano di 10,0 anni, 171 dei 364 uomini (47,0%) assegnati alla prostatectomia radicale sono morti, rispetto ai 183 di 367 (49,9%) assegnato a osservazione (hazard ratio, 0.88; 95% intervallo di confidenza [ CI], 0,71-1,08; P = 0,22; riduzione del rischio assoluto, 2,9 punti percentuali). Tra gli uomini assegnati a prostatectomia radicale, 21 (5,8%) sono morti di cancro alla prostata o di trattamento, rispetto a 31 uomini (8,4%) assegnati alla sola osservazione (hazard ratio, 0.63; 95% CI, 0,36-1,09; P = 0,09; assoluta riduzione del rischio, 2,6 punti percentuali). L'effetto del trattamento su tutte le cause e mortalità cancro alla prostata non differiva in base all'età, alla razza, condizioni coesistenti, performance status auto-riferito, o caratteristiche istologiche del tumore. Prostatectomia radicale è stato associato a ridotta mortalità per tutte le cause tra gli uomini con un valore di PSA superiore a 10 ng per millilitro (P = 0.04 per interazione) e, eventualmente, tra quelli con tumori a rischio intermedio o alto rischio (p = 0.07 per interazione). Gli eventi avversi entro 30 giorni dopo l'intervento si è verificato in 21,4% degli uomini, tra cui un decesso.
In conclusione, tra gli uomini con carcinoma della prostata localizzato rilevato durante il primo periodo di test PSA, prostatectomia radicale non riducevano significativamente tutte le cause e mortalità prostata cancro, rispetto a osservazione, attraverso almeno 12 anni di follow-up. Differenze assolute erano meno di 3 punti percentuali. (Finanziato dal Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program e altri;. Numero PIVOT ClinicalTrials.gov, NCT00007644).