Treatment of isolated systolic hypertension: the SHELL study results.

OBIETTIVO:

Il nostro scopo era di confrontare l'effetto di lacipidina e Clortalidone su outcome cardiovascolare come parametro primario e la pressione sanguigna come un secondario nei pazienti anziani con ipertensione sistolica isolata in uno studio prospettico, con un design aperto.

METODI:

1882 maschi e femmine ambulatoriali> o = 60 anni sono stati assegnati in modo casuale alla somministrazione del clortalidone 12,5 mg od lacipidina o 4 mg sono stati reclutati pazienti od seduta se la pressione arteriosa sistolica stato> = 160 mmHg o una pressione diastolica uguale o inferiore di 95 mmHg. endpoint primario composito era rappresentato da eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.

RISULTATI:

al momento della randomizzazione media la pressione sistolica è stata 178,1 mmHg nel lacipidina e 178,2 mmHg nel gruppo Clortalidone, corrispondente alla media dei valori diastolici è 86,9 e 86,8 mmHg. In entrambi i lacipidina e Clortalidone gruppi di trattamento ha causato una significativa (p <0,001) e riduzione della pressione sistolica segnato di sangue che è stato mantenuto per tutto il periodo di trattamento con una significativa (p <0,001) e stabile anche se meno marcata riduzione della pressione diastolica pure. Al termine del periodo di trattamento (mediana 32 mesi), la riduzione è stata 36.8/8.1 mmHg (sistolica / diastolica) nei clortalidone e 38.4/7.9 mmHg nel gruppo lacipidina, la finale su pressione arteriosa trattamento sia 142.0/79.2 e 143,2 / 79,5 mmHg, rispettivamente. I trattamenti sono stati altrettanto efficaci nei maschi e femmine e in gruppi di età tra i 60 ei 69 anni (n = 763), 70 e 79 anni (n = 744) e> o = 80 anni (n = 375). riduzioni simili sono stati ottenuti in un sottogruppo di pazienti (n = 209) seguiti in doppio cieco per 1 anno. L'incidenza complessiva degli endpoint primario è stata del 9,3%, con nessuna differenza significativa tra i gruppi. La mortalità totale è stata simile tra i gruppi.

CONCLUSIONI:

Nei pazienti anziani con ipertensione sistolica isolata, la somministrazione di lacipidina o Clortalidone ha ridotto marcatamente la pressione arteriosa sistolica, con nessuna differenza nell'incidenza di eventi cardiovascolari e di mortalità totale.