Zidovudine in asymptomatic human immunodeficiency virus infection. A controlled trial in persons with fewer than 500 CD4-positive cells per cubic millimeter. The AIDS Clinical Trials Group of the National Institute of Allergy and Infectious Diseases.

Zidovudina (AZT) è un potente inibitore della replicazione del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), e ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza nella malattia avanzata da HIV. Abbiamo condotto uno studio randomizzato, in doppio cieco in pazienti adulti con infezione asintomatica da HIV che avevano conta di cellule CD4 + con meno di 500 per millimetro cubo all'ingresso nello studio. I soggetti (92 maschi per cento) sono stati randomizzati ad uno dei tre gruppi di trattamento: placebo (428 soggetti), zidovudina, 500 mg al giorno (453), o zidovudina, 1500 mg al giorno (457). Dopo un follow-up medio di 55 settimane (range, da 19 a 107), 33 dei soggetti assegnati al placebo ha avuto la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), rispetto ai 11 di quelli assegnati a ricevere 500 mg di zidovudina (P = 0,002 ; rischio relativo 2,8; intervallo di confidenza 95 per cento, da 1.4 a 5.6) e 14 quelli assegnati a ricevere 1500 mg di zidovudina (P = 0,05, rischio relativo 1,9, intervallo di confidenza 95 per cento da 1,0 a 3,5). Nei tre gruppi di trattamento, i tassi di progressione (per 100 persone-anno) per una delle AIDS o AIDS avanzato complesso correlato erano 7.6, 3.6 e 4.3, rispettivamente. Rispetto a quelli assegnati al placebo, i soggetti nei gruppi zidovudina ha avuto un significativo aumento del numero di cellule CD4 + e le diminuzioni significative dei livelli di antigene p24. Nel 1500 mg di zidovudina, grave tossicità ematologica (anemia o neutropenia) era più frequente rispetto agli altri gruppi (p inferiore a 0,0001). Nel 500 mg gruppo di zidovudina, nausea era l'unica tossicità che era significativamente più frequente (in 3,3 per cento) rispetto al gruppo placebo (P = 0,001). Concludiamo che la zidovudina è sicuro ed efficace nei soggetti con infezione asintomatica da HIV e meno di 500 CD4 + cellule per millimetro cubo. Ulteriori studi saranno necessari per determinare se tale trattamento sarà in ultima analisi, migliorare la sopravvivenza delle persone con infezione da HIV.