Randomised comparative trial of the levonorgestrel intrauterine system and norethisterone for treatment of idiopathic menorrhagia.

OBIETTIVO:

Per confrontare l'efficacia e l'accettabilità del sistema di levonorgestrel intrauterino e noretisterone per il trattamento della menorragia idiopatica.

DESIGN:

Uno studio randomizzato di confronto a gruppi paralleli.

SETTING:

Ambulatorio Ginecologia in un ospedale universitario.

PARTECIPANTI:

Quarantaquattro donne con pesanti periodi regolari e misurata una perdita di sangue mestruale superiore a 80 ml.

METODI:

Ventidue donne avevano un sistema intrauterino di levonorgestrel inserito entro i primi sette giorni di mestruazioni, e 22 donne hanno ricevuto noretisterone (5 mg tre volte al giorno) dal giorno 5 al giorno 26 del ciclo per tre cicli.
Principali misure di esito: La principale misura di esito era la variazione oggettivamente valutato la perdita di sangue mestruale, dopo tre mesi di trattamento.

RISULTATI:

Quando perdita di sangue mestruale in tre mesi è stata espressa come percentuale del controllo, il sistema di levonorgestrel intrauterino riduzione delle perdite di sangue del 94% (103 ml riduzione mediana; intervallo 70-733 ml), e noretisterone orale di 87% (mediana riduzione del 95 ml, range 56-212 ml). Dopo tre cicli di trattamento, il 76% delle donne nel gruppo del sistema intrauterino di levonorgestrel ha voluto continuare il trattamento, rispetto a solo il 22% del gruppo noretisterone.

CONCLUSIONI:

Sia il sistema di levonorgestrel intrauterino e orali noretisterone in questo regime previsto un trattamento efficace per menorragia in termini di riduzione delle perdite di sangue entro limiti normali. Il sistema di levonorgestrel intrauterino è stato associato a tassi più elevati di soddisfazione e di continuità con il trattamento, e offre quindi una valida alternativa ai trattamenti medici e chirurgici attualmente disponibili per la menorragia.