A randomized trial of laparoscopic versus laparoscopic-assisted minilaparotomy myomectomy for removal of large uterine myoma: short-term outcomes.

STUDIO OBIETTIVO:

Per confrontare i dati operativi e dei primi esiti postoperatori di miomectomia eseguite da isobarica gasless laparoscopica assistita minilaparotomica (LA-MLT) rispetto a quelle di isobarica gasless laparoscopia (LA) in una serie di pazienti con miomi uterini grande (> o = 5 cm) assegnati in modo casuale a ogni tecnica chirurgica.

DESIGN:

studio randomizzato (Canadian Task Force classificazione I).

IMPOSTAZIONE:

dipartimenti universitari di ginecologia a Jiangyin e Nanjing, Jiangsu Province, Repubblica di Cina.

PAZIENTI:

Cinquantadue pazienti sono stati randomizzati alla cieca con l'uso di una lista di randomizzazione computer o LA (n = 26) o LA-MLT (n = 26).
Misure e risultati principali: il tempo di funzionamento medio era significativamente più breve dopo LA-MLT che dopo LA (75.50 +/- 25.70 vs 96.00 +/- 26,20 minuti); 95% intervallo di confidenza (IC 95%) è stato 20,5 (6,04-34,96; p = 0,006). La perdita di sangue intraoperatorio era meno con LA-MLT (71.92 +/- 18.98 vs 96.34 +/- 32.42 mL); l'IC 95% era 24.42 (9,63-39,22; p = .002); e la diminuzione livello di emoglobina era meno con LA-MLT (1.22 +/- 0.61 vs 1.65 +/- 0.61); l'IC 95% è 0,43 (0,09-0,76; p = 0,014). C'era una differenza di punteggio scala analogica visiva tra i 3 punti di tempo (0, 12, e 24 ore) con i 2 gruppi combinati (F = 844,15, p <.001); e nessuna differenza nel punteggio scala analogica visiva tra i gruppi di trattamento, con i valori in tutti i punti di tempo media e nel tempo (p> .05). Per quanto riguarda l'esito post-operatorio, senza differenza tra i 2 gruppi è stata rilevata nei giorni di ospedalizzazione (1,81 +/- 0,57 vs 2,04 +/- 0,66 giorni; 95% CI 20.23 [20,57-,11, p = 0,183]); e ileo postoperatorio (23.20 +/- 4.37 vs 22.80 +/- 3,94; 95% CI 0.39 [21,93-2,70, p = 0,738]).

CONCLUSIONI:

Diversi esiti postoperatori chirurgici e immediati erano significativamente migliori nel gasless gruppo LA-MLT rispetto al gruppo LA.