Open randomised study of use of levonorgestrel releasing intrauterine system as alternative to hysterectomy.

OBIETTIVI:

Per valutare se il sistema intrauterino di levonorgestrel potrebbe fornire una valida alternativa conservatrice di isterectomia nel trattamento di eccessivo sanguinamento uterino.

DISEGNO:

Aprire studio randomizzato multicentrico con due gruppi paralleli: un gruppo di sistema intrauterino di levonorgestrel e un gruppo di controllo.

SETTING:

reparti di Ginecologia tre ospedali in Finlandia.

SOGGETTI:

Cinquanta sei donne di età compresa tra 33-49 anni in programma di sottoporsi a isterectomia per il trattamento di un eccessivo sanguinamento uterino.

INTERVENTI:

Le donne sono stati randomizzati a continuare con il loro attuale trattamento medico o di avere un sistema intrauterino di levonorgestrel inserito.
Principale misura di esito: Percentuale di donne annullando la loro decisione di sottoporsi a isterectomia.

RISULTATI:

A 6 mesi, il 64,3% (intervallo di confidenza 95% 44,1-81,4%) delle donne nel gruppo di sistema intrauterino di levonorgestrel e del 14,3% (da 4,0 a 32,7%) nel gruppo di controllo hanno annullato la loro decisione di sottoporsi ad intervento di isterectomia (P < 0,001).
In conclusione, l'utilizzo del sistema intrauterino di levonorgestrel è una buona alternativa conservatrice al isterectomia nel trattamento della menorragia e dovrebbero essere considerati prima di isterectomia o ad altri trattamenti invasivi.